Kwaliteit van Leven en Revalidatiezorg bij Amyotrofische Lateraal Sclerose.

Amyotrofische Lateraal Sclerose (ALS) is een progressieve, dodelijke ziekte en
wordt gekenmerkt door verlies van motor neuronen in de cortex, de hersenstam en
het ruggenmerg. Patiënten hebben progressief verlies en zwakte van de
extremiteiten, bulbair, en respiratoire spieren, en overlijden gemiddeld binnen
3 jaar na de eerste symptomen, meestal door respiratoir falen. Spierzwakte kan
resulteren in het vermijden van fysieke activiteiten, wat op zijn beurt de
spierzwakte door *disuse* en cardiovasculaire deconditionering toe laat nemen.
De impact van de infauste prognose kan ook resulteren in depressieve symptomen
en gevoelens van hopeloosheid en dientengevolge in een afname van de kwaliteit
van leven. Omdat ALS nog niet te genezen is, is revalidatiebehandeling de
voornaamste behandeling. Onze hypothese is dat om de dagelijkse activiteiten en
kwaliteit van leven te behouden op het hoogst haalbare niveau, een
therapeutische interventie uitgevoerd kan worden: aërobe fysieke training (AFT)
om de functionele capaciteit bij ALS- patiënten te behouden/vergroten. Echter,
bewijs om deze benadering te onderbouwen is nog steeds insufficiënt en kennis
over de onderliggende werkingsmechanismen van de benadering is onduidelijk. Er
is bewijs voor de effectiviteit van training bij ALS. Er is noodzaak tot een
adequaat gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van de AFT interventie
bij ALS- patiënten.

(1) Het bestuderen van de effectiviteit van AFT op het verbeteren van het
activiteiten niveau en het verbeteren van kwaliteit van leven bij patiënten met
ALS. (2) Het identificeren van generieke en ziektespecifieke determinanten van
effecten van AFT. (3) Inzicht verkrijgen in de verwachtingen en ervaringen van
patiënten, partners en professionals met de AFT interventie.

Een multicenter, enkelblind, gerandomiseerde gecontroleerde klinische trial.
Randomisatie van patiënten vindt plaats volgens het *post-poned* informatie
model.

De 80 patiënten zullen worden gerandomiseerd over een van de twee groepen (1) Aërobe Fysieke Training (AFT) + gebruikelijke zorg. AFT bestaat uit aërobe training gedurende een periode van 16 weken, 3 dagen per week, twee keer thuis en één keer in de week in een individueel gesuperviseerde groep sessie in een ziekenhuis (2) Gebruikelijke zorg.

Alle patiënten worden verzocht om gedurende de onderzoeksperiode van 10 maanden
4 keer het universitaire ziekenhuis/ revalidatiecentrum te bezoeken, om deel te
nemen aan fysieke testen. De duur van deze fysieke testen zal minder dan 2 uur
zijn. Bijkomend ontvangen patiënten vragenlijsten die zij thuis kunnen
invullen. Het invullen van de vragenlijsten zal 1 uur duren. Er zijn geen
kosten voor de patiënten aan dit onderzoek verbonden. Mogelijke risico*s
gerelateerd aan de aërobe fysieke therapie worden als minimaal beschouwd. Alle
deelnemende centra zijn ervaren in het geven van fysieke therapieën aan
patiënten met een neuromusculaire aandoening. Daarom wordt het voorkomen van
medische voorvallen als minimaal geacht. Patiënten die toegewezen worden aan de
AFT interventie groep zullen 16 weken deelnemen in een groep-, en
thuisprogramma van 2 uur per week.
Uit pilotonderzoek blijkt dat het AFT programma uitvoerbaar en veilig is.
Gezien de positieve effecten van de AFT uit eerder pilot onderzoek, kan het
geconcludeerd worden dat de voordelen de belasting en de minimale risico*s van
het onderzoek overtreffen.
Om inzicht te verkrijgen in de verwachtingen en ervaringen van patiënten,
partners en professionals met de AFT interventie worden er individuele
interviews en focusgroepen georganiseerd, welke respectievelijk maximaal 2 en 3
uur duren. Deze responsieve onderzoeksmethodologie brengt geen risico*s met
zich mee.