Vergelijking van de hemi-schouder arthroplastiek met de omgekeerde totale schouderarthroplastiek voor de behandeling van drie en vier fragments proximale humerus fracturen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Constant and DASH schouder scores, ROM and VAS-pijn.
Secundaire uitkomstmaten
Complicaties en revisie percentage
Achtergrond van het onderzoek
Er is nog geen ideaal algoritme voor de behandeling van drie en vier fragments
fracturen van de proximale humerus. Hemi-schouderarhtroplastiek is een
betrouwbare pijnstillende behandeling, met echter regelmatig een slechte
bewegingsmogelijkheid. Zonder de noodzaak van een adequate rotator cuff en geod
gevasculariseerde tubercula zou de omgekeerde totale schouder arthroplastiek
een betere functioele uitkomst kunnen geven met vergelijkbare pijnreductie.
.
Doel van het onderzoek
Vergelijking van de hemi-schouder arthroplastiek met de omgekeerde totale
schouderarthroplastiek voor de behandeling van drie en vier fragments proximale
humerus fracturen.
Onderzoeksopzet
Prospectieve gerandomiseerde clinical trial
Onderzoeksproduct en/of interventie
Operatieve behandeling door ofwel een Aequalis hemi fractuur prothese of een Aequalis reverse fractuur prothese.
Inschatting van belasting en risico
De algehele operatieve en postoperatieve complicatie risico's zijn gelijk in
beide groepen. Potentiele voordelen in de omgekeerde totale schouder groep zijn
een grotere bewegingsmogelijkheid met gelijke pijnreductie. Het aantal
controles is gelijk aan de standaard behandeling. Wel worden er extra
vragenlijsten afgenomen en is er sprake van extra rontgen controles.
Publiek
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Wetenschappelijk
Wilhelminalaan 12
Alkmaar 1815 JD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten van 65 jaar en ouder met een communitieve proximale humurus fractuur, ASA 1-3 en binnen een maand na trauma.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten jonger dan 65, ASA-4 en meer dan een maand tussen trauma en operatie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL26142.094.09 |