Tolerantie van kamelenmelk en paardenmelk bij koemelk eiwit allergie.

Koemelk eiwit allergie (KMA) komt bij jonge kinderen veel voor, maar kan ook
aanwezig zijn bij oudere kinderen en volwassenen. Kamelenmelk en paardenmelk
eiwitten verschillen duidelijk van de eiwitten in koemelk. Dat is de reden dat
het mogelijk is dat ze door patienten met KMA wel getolereerd worden, zoals ook
al in enkele kleine studies is aangetoond.

Primair: Het vaststellen van de tolerantie voor kamelenmelk en paardenmelk in
gestandaardiseerde voedselprovocatietests bij patienten met KMA die is bewezen
in een dubbel-blinde placebo-gecontroleerde provocatietest (DBPCP) die >=3 jaar
zijn. Secundair: Het vaststellen van de minimum dosis kamelenmelk en
paardenmelk die symptomen kan uitlokken bij KMA patienten die deze melk(en)
niet verdragen in gestandaardiseerde voedselprovocatietests; het onderzoeken
van de middellange-termijn (4 weken) en lange-termijn (6-12 maanden) tolerantie
van kamelenmelk en paardenmelk in KMA patienten die deze melk(en) verdragen in
gestandaardiseerde voedselprovocatietests; de titer en affiniteit van specifiek
IgE gericht tegen koemelk, kamelenmelk en paardenmelk voor start van de studie,
en na 4 weken of dagelijks thuisgebruik in KMA patienten die deze melk(en) in
gestandaardiseerde voedselprovocatietests verdragen. Inventarisatie ervaringen
van patiënten met paarden- en kamelenmelk.

Gerandomiseerde cross-over interventie trial.

Deelnemers worden gerandomiseerd om oplopende hoeveelheden van ofwel kamelenmelk ofwel paardenmelk te krijgen in een gestandaardiseerde voedselprovocatietest. Een tot vier weken later krijgen de deelnemers die eerst kamelenmelk ontvingen paardenmelk, en vice versa. Deelnemers die geen allergische reactie op een melksoort vertoonden gaan die melk 4 weken lang dagelijks thuis gebruiken; deelnemers die geen allergische reactie vertoonden op beide melksoorten worden gerandomiseerd welke melksoort zij als eerste gedurende 4 weken dagelijks thuis gaan gebruiken. Als zich tijdens deze 4 weken geen allergische symptomen voordoen wordt de deelnemers geadviseerd dat zij de betreffende melk kunnen blijven gebruiken als zij dat willen. 6-12 maanden na start van de studie zullen deelnemers die was geadviseerd dat zij de betreffende melk(en) konden blijven gebruiken telefonisch een korte vragenlijst voorgelegd krijgen naar hun ervaringen met de betreffende melksoorten.

Patienten die als hoog-risico voor DBPCP worden beschouwd worden geexcludeerd.
Er zijn maximaal vijf studie visites (bij inclusie, tijdens de 2
provocatietests voor kamelenmelk en paardenmelk in de dagverplegingsunit, en -
als van toepassing - na de vier weken op kamelenmelk en of paardenmelk
thuisconsumptie. Venapunctie wordt 0-3 keer verricht, afhankelijk van de
aanwezigheid van restmateriaal voor aanvang van de studie, en van de reacties
tijdens de provocatietests (als beide positief zijn wordt de studie gestopt).
Een dagboek met klachten wordt dagelijks bijgehouden gedurende 2-10 weken.