Onderzoek naar de mate van associatie tussen het niveau van Advanced Glycation Endproducts en het ontstaan en de ernst van paratonie bij patiënten met de ziekte van Alzheimer.Onderzoeksvragen zijn:(1) Zijn verhoogde AGE*s niveaus, at baseline en…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Dementie en amnestische stoornissen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten:
1) Paratonia Assessment Instrument (PAI) voor aan-afwezigheid paratonie.
2) Modified Ashworth Scale (MAS) voor de ernst van de paratonie
Explanatory endpoint: Niveau van AGE (N*-CML & Pentosidine) d.m.v. AGE reader.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten:
1) Timed Up en Go (TUG) (functionele mobiliteit),
2) Qol-AD (kwaliteit van leven),
3) Groningen Activity Restriction Scale en de Barthel Index (Activiteiten
Dagelijks Leven),
4) Stappentellers (fysieke activiteitenniveau)
Patiënt karakteristieken at baseline: Geslacht, leeftijd, datum diagnose
dementie, co-morbiditeiten (medische status, inclusief de aanwezigheid van
diabetes mellitus), medicatiegebruik, global deterioration stage (GDS)
[Reisberg 1982] en Mini Mental State Examination (MMSE) [Folstein 1975].
Achtergrond van het onderzoek
PARAGE
Paratonie (PAR) en Advanced Glycation Endproducts (AGE)
Een onderzoek van het lectoraat Transparante Zorgverlening Hanzehogeschool
Groningen in samenwerking met de sectie Ouderengeneeskunde UMCG Groningen met
subsidie van Alzheimer Nederland.
Paratonie is een specifiek verhoogde spierspanning die ontstaat bij de ziekte
van Alzheimer.In het begin stadium van de ziekte van Alzheimer kan deze
verhoogde spierspanning al aanwezig zijn met een negatieve impact op de
functionele motoriek. Deze afname van functionele motoriek wordt gezien als een
significante factor in een verhoogd valrisico bij patiënten met AD. In de
latere stadia heeft bijna iedere Alzheimer patiënt paratonie (prevalentie
90-100%, Souren 1997, Hobbelen 2006) en wordt het bewegen bijna onmogelijk en
zelfs onaangenaam en pijnlijk waardoor het een grote impact op de kwaliteit van
leven heeft.
Het ontstaansmechanisme van paratonie is nog onduidelijk en er is momenteel
geen effectieve interventie voorhanden. Uit recent onderzoek blijkt dat
patiënten in de vroege stadia van dementie met diabetes mellitus (DM) een
significant hoger risico hebben op de ontwikkeling van paratonia in
vergelijking met patiënten zonder DM (OR = 10.7).[Hobbelen 2011] Het is
interessant dat zowel de ziekte van Alzheimer als Diabetes Mellitus gerelateerd
zijn aan hoge serum concentraties van Advanced Glycation Endproducts (AGE*s).
Dit heeft geleidt tot de hypothese dat verhoogde AGE niveaus geassocieerd zijn
met het ontstaan en progressie van paratonie.
Als AGE*s geassocieerd blijken te zijn met paratonie biedt dit mogelijkheden
voor verder onderzoek en voor het ontwikkelen van behandelingen die paratonie
kunnen voorkomen of uitstellen.
Bij een sterke associatie kunnen toekomstige studies zich richten op deze AGE's
en onderzoeken of paratonia hierdoor wordt beïnvloed. Nieuwe inzichten geven
nieuwe mogelijkheden met mogelijk nieuwe en relatief eenvoudige (lage kosten)
behandelmethoden om paratonia te behandelen, zoals het voorkomen van verdere
accumulatie, splitsing van reeds gevormde AGE's of AGE remming met medicatie
gericht op AGE niveaus eventueel in combinatie met fysiotherapie (Meerwaldt
2008) Dit zou kunnen resulteren in grote voordelen voor zowel patiënten als
zorgverleners en op de lange termijn in de kosten van de gezondheidszorg.
Doel van het onderzoek
Onderzoek naar de mate van associatie tussen het niveau van Advanced Glycation
Endproducts en het ontstaan en de ernst van paratonie bij patiënten met de
ziekte van Alzheimer.
Onderzoeksvragen zijn:
(1) Zijn verhoogde AGE*s niveaus, at baseline en gedurende 12 maanden
follow-up, geassocieerd met een hogere incidentie van paratonie?
(2) Zijn verhoogde AGE*s niveaus, at baseline en gedurende 12 maanden
follow-up, geassocieerd met de ernst en toename van paratonie?
(3) Zijn verhoogde AGE*s niveaus, at baseline en gedurende 12 maanden
follow-up, geassocieerd met beperkingen en achteruitgang in de functionele
status, mobiliteit en kwaliteit van leven?
Onderzoeksopzet
Longitudinale observationele cohort studie met een follow up van 1 jaar bij
dementerende patienten op psychogeriatrische dagbehandelingen en/of verzorging.
Inschatting van belasting en risico
Drie metingen op de dagbehandeling/verzorging van 20 minuten. Bij aanvang, na 6
en 12 maanden.
Metingen bestaan uit meten AGE'S d.mv. niet invasieve AGE reader, functionele
fysieke testen (vaak al onderdeel reguliere testen van de fysiotherapeut) en
invullen vragenlijst (QOL-AD).
Publiek
Eyssoniusplein 18
Groningen 9714 CE
NL
Wetenschappelijk
Eyssoniusplein 18
Groningen 9714 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Aan dagbehandeling/verzorging deelnemende, thuis wonende patienten met de ziekte van Alzheimer met bevestigde diagnose volgens de NINCDS-ARDRA criteria.
- Zelfstandig 10 meter kunnen lopen (loophulpmiddel is toegestaan)
- Een GDS Reisberg score van 2,3,4 of 5 (de GDS Reisberg is een 7-punts schaal die de ernst van de ziekte van Alzheimer vastlegt aan de hand van de aanwezigheid van klinische symptomen, zowel cognitief als lichamelijk. Varierend van 1= Geen subjectieve geheugenproblemen tot 7= Basis motorische vaardigheden en verbale mogelijkheden zijn verloren en begeleiding bij bij toiletgang en eten is nodig)
- Een blanke huidskleur (dit i.v.m de beperkingen van het AGE reader apparaat)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Gediagnosticeerde dementie anders dan Alzheimer of mengvormen zoals Alzheimer en vasculaire dementie of Alzheimer en Parkinson
- Gebuik van psychotrope medicijnen, omdat deze medicijnen waarschijnlijk verschijnselen lijkend op paratonie kunnen veroorzaken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43641.042.13 |