Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het evalueren of vibrotactiele feedback over hand opening en grijpkracht de performance in grijptaken (gerelateerd aan grijptaken in het dagelijks leven), uitgevoerd met een myoelektrische prothese,…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Congenitale en erfelijke aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Aandoening
amputatie van de onderarm
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstvariabele voor deze studie is de performance in
grijptaken. Performance wordt uitgedrukt in: (1) de tijd die gebruikt is door
de proefpersonen tijdens het uitvoeren van de taak, (2) het percentage
grijptaken dat succesvol is uitgevoerd (zonder het laten vallen of het breken
van het object) en (3) de 'Index of Functionality (IoF) wat de uitkomstmaat is
van de SHAP test is die onderdeel is van het protocol.
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen geven informatie over de performance van de
afzonderlijke feedback methodes (hand opening en grijpkracht feedback). Om het
effect van de hand opening feedback te bepalen wordt de performance in
situaties met en zonder visuele feedback vergeleken (primaire uitkomstmaten).
Het effect van grijpkracht feedback wordt bepaald aan de hand van het aantal
pogingen die de proefpersoon nodig heeft om een taak succesvol te voltooien
bepaald. Het effect van grijpkracht wordt verder bepaald door het berekenen van
het teveel aan kracht dat wordt geleverd om een object vast te houden. De
combinatie van hand opening en grijpkracht feedback zou ook informatie kunnen
leveren over de stijfheid van een object en het effect hiervan wordt
geëvalueerd met behulp van het percentage objecten dat correct geïdentificeerd
(grootte, gewicht en stijfheid) wordt door de proefpersonen.
Achtergrond van het onderzoek
Het percentage myoelektrische onderarmprotheses dat gebruikt wordt in de
dagelijkse praktijk is nog steeds erg laag, ondanks de continue verbetering van
de functionaliteit. Een van de belangrijkste redenen daarvoor is het ontbreken
van sensorische feedback over de opening van de hand en de grijpkracht. Een van
de mogelijkheden om prothesegebruikers toch deze informatie te geven is het
gebruik van vibrotactiele stimulatie. In eerdere studies hebben wij al
aangetoond dat het gebruik van een rijtje met coin motors (kleine trilmotorjes)
om hand opening feedback te geven en een iets grotere C2 tactor om grijpkracht
feedback te geven, leidden tot een verbetering in performance in een virtuele
grijptaak. Om daadwerkelijk wat te kunnen zeggen over de bruikbaarheid van deze
feedback zal in de komende studies de performance in meer aan het dagelijks
leven gerelateerde grijptaken onderzocht worden, waarbij de proefpersonen deze
taken uitvoeren met een EMG aangestuurde myoelektrische handprothese.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van dit onderzoek is het evalueren of vibrotactiele
feedback over hand opening en grijpkracht de performance in grijptaken
(gerelateerd aan grijptaken in het dagelijks leven), uitgevoerd met een
myoelektrische prothese, verbeterd. Binnen het onderzoek wordt ook het effect
van de afzonderlijke feedback methodes (hand opening en grijpkracht)
geëvalueerd.
Onderzoeksopzet
De vraag is of vibrotactiele feedback over grijpkracht en hand opening de
performance in grijptaken verbeterd ten opzichte van de situatie zonder
vibrotactiele feedback. Daarom zal de performance in de grijptaken vergeleken
worden tussen de situaties met en zonder vibrotactiele feedback. Daarnaast
wordt de performance vergeleken tussen situaties met en zonder visuele feedback
(in combinatie met en zonder vibrotactiele feedback), omdat met name in
situaties zonder visuele feedback de hand opening feedback van belang zou
moeten zijn. De feedback configuraties zullen gevarieerd worden binnen een
drietal tests: (1) de SHAP test, wat een gestandaardiseerde test is voor de
evaluatie van het gebruik van een handprothese, (2) een grijptaak waarbij
alledaagse, delicate, objecten verplaatst moeten worden en (3) een grijptaak
waarbij abstracte objecten met varierend gewicht, grootte en stijfheid
vastgehouden moeten worden. Alle proefpersonen zullen alle verschillende
feedback condities ondergaan, waardoor dit onderzoek beschouwd kan worden als
een monocenter experimenteel onderzoek.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tijdens het uitvoeren van verschillende grijptaken ontvangen de proefpersonen in een aantal gevallen feedback over de hand opening en grijpkracht van de prothese door middel van vibrotactiele stimulatie. Hand opening feedback wordt gegeven door een rijtje van kleine trilmotortjes (coin motors), waarbij activatie van één coin motor staat voor een bepaald niveau van hand opening. Grijpkracht feedback wordt gegeven door het harder of zachter later trillen van een iets grotere vibrotactiele stimulator (C2 tactor). Alle vibrotactiele stimulatoren zullen in een mouw (gezonde proefpersonen) of een prothesekoker (patiënten) verwerkt worden die door de proefpersonen aangetrokken wordt.
Inschatting van belasting en risico
Deze studie brengt geen serieuze risico's met zich mee. Als gevolg van
langdurige stimulatie zou de huid enigzins geïrriteerd kunnen raken, maar deze
effecten zullen niet langdurig zijn. De belasting voor de proefpersonen wordt
voornamelijk bepaald door de duur van het experiment. Voor beide studies is de
duur van het werkelijke experiment (inclusief instructies en verdere
voorbereiding) ongeveer 2 uur. De gezonde proefpersonen in studie 1 zullen voor
de start van het experiment nog een korte trainingsessie van maximaal 1/2 uur
ondergaan. Voor de patiënten in studie 2 zal een specifieke prothesekoker
gemaakt worden, wat betekent dat de patiënten een geruime tijd van tevoren naar
het RRT (Roessingh Revalidatie Techniek) moeten komen om deze aan te laten
meten, wat ongeveer een 1/2 uur in beslag zal nemen.
Publiek
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Wetenschappelijk
Drienerlolaan 5
Enschede 7522 NB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
leeftijd tussen de 18 en 65
in staat om de opstelling te gebruiken
omtrek van de onderarm tussen de 24 en 28 cm (gezonde proefpersonen)
onderarmstomp van tenminste 8 cm (patiënten)
gebruiker van een myoelektrische prothese (patiënten)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
extreme huidproblemen van de onderarm
mentale problemen (als men niet in staat is om de procedures te begrijpen)
verminderd gevoel bij aanraking van de huid (gezonde proefpersonen)
ervaring met vibrotactiele stimulatie (gezonde proefpersonen)
ervaring met het gebruik van EMG om een prothese of ander apparaat aan te sturen (gezonde proefpersonen)
overgevoeligheid van de huid van de stomp (patiënten)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44020.044.13 |
OMON | NL-OMON20497 |