Het doel van het onderzoek is te bepalen of Ventricular Field Recognition cardiac output meting bij patienten na herstel van de grote buiklichaamsslagader op de intensive care, even betrouwbaar is als cardiac output metingen verkregen door gebruikā¦
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bloedvaten therapeutische verrichtingen
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
To determine the Accuracy, Precision and Concordance of Ventricular Field
Recognition Cardiac Output (VFRCO) measurements in patients after open AAA
repair compared to intermittent thermodilution cardiac output obtained with the
pulmonary artery catheter.
Secundaire uitkomstmaten
To determine the Accuracy, Precision and Concordance of Ventricular Field
Recognition Cardiac Output (VFRCO) measurements in patients after open AAA
repair compared to continuous cardiac output measurements obtained with
arterial waveform analysis (ProAQT/Pulsioflex)
Achtergrond van het onderzoek
In het verleden hebben we de betrouwbaarheid van bioimpedantie cardiac output
monitoring getest bij diverse patienten groepen (00/203). Deze techniek
gebruikte onschadelijke hoog frekwente lage elektrische wisselstromen
toegediend, via elektroden op de huid in de nek en beide zijkanten van de
borstkas, op de borstkas om vervolgens met gebruik maken van een 2e reeks
elektroden t.h.v. de overgang borstkas-nek en overgang borstkas-buik,
spanningsveranderingen te meten ten gevolge van de hartactie. Uit dat onderzoek
is naar voren gekomen dat het meten van hartdebiet met gebruikmaking van deze
techniek niet werkt. Een van de belangrijkste redenen hiervoor is dat de
borstkas geen homogeen gevulde cylinder is met bloed, maar bestaat uit longen,
hart en grote vaten.
Daarom is er een nieuwe techniek ontwikkeld door de afdeling Medische
Technologie en Klinische Fysica in het UMC in Utrecht: Ventricular Field
Recognition (VFR). Met deze techniek kan er onderscheid gemaakt worden tussen
vulling en lediging van de beide boezems en de beide kamers in het hart, en
moet het dus mogelijk zijn om hartdebiet of cardiac output te meten.
Uit studies in vitro met varkens harten blijkt dat veranderingen in hartdebiet
onder invloed van veranderingen in vulling van het hart adequaat gemeten kunnen
worden. Ook is deze techniek gebruikt bij gezonde vrijwilligers, en blijkt deze
techniek betrouwbaar veranderingen in hartdebiet te meten bij bepaalde
fysiologische veranderingen.
Deze techniek is nog niet bij patienten toegepast, en het is dus de vraag of
VFR cardiac output meting even betrouwbaar is als een referentietechniek.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is te bepalen of Ventricular Field Recognition
cardiac output meting bij patienten na herstel van de grote
buiklichaamsslagader op de intensive care, even betrouwbaar is als cardiac
output metingen verkregen door gebruik te maken van thermodilutie met de
arteria pulmonalis katheter enerzijds en anderzijds met cardiac ouptut
gebaseerd op continue bloeddrukmetingen in de slagader.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een prospectief observationeel onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
There are no risks known associated with the weak high frequency electric
current that is imposed on the patient using non-invasive skin electrodes in
VFR. The skin electrodes (commercially available) however are known to
potentially cause a light form of irritation of the skin in a small number of
patients.
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3584 CX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met een ernstige verwijding van de buikslagader, die via een open procedure hersteld wordt.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-preoperatief bestaande ernstige hartritmestoornissen
-hartklepafwijkingen (vernauwing of leakage: ernst >1)
-preexistent bestaande intracardiale shunts
-spoedoperaties
-< 18 jaar
-contraindicatie voor plaatsen arteria pulmonalis katheter.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL43176.041.13 |