Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of mensen waarnemen of het blootstellingsapparaat 'aan' staat of niet.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde vrijwilligers
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariabele is het percentage van het correct aantal
gissingen. Mocht het totale percentage van het correct aantal gissingen meer
dan 54% zijn, dan zal het apparaat aangepast moeten worden.
Secundaire uitkomstmaten
Aanwijzingen of het blootstellingsapparaat 'aan' of 'uit' staat, gerapporteerd
door de deelnemers (zoals bijvoorbeeld een klikkend geluid)
Achtergrond van het onderzoek
Mensen die aangeven dat hun gezondheidsklachten veroorzaakt worden door
elektromagnetische velden (EMV), worden ook wel *elektro-hypersensitief* (EHS)
genoemd. De mogelijkheid om EMV te kunnen voelen, ofwel *electrosensibility',
wordt gezien als een voorwaarde voor het ontwikkelen van EHS. Mensen met
'electrosensibility' rapporteren acute, tijdelijke symptomen of geven aan dat
ze elektromagnetische velden kunnen 'voelen'. Wetenschappelijk onderzoek
bevestigt niet dat elektrogevoeligheid bestaat en ook niet dat niet-ioniserende
elektromagnetische straling gezondheidsklachten kan veroorzaken. Desalniettemin
kunnen *elektrogevoelige* mensen in hun dagelijkse activiteiten en welzijn
beperkt worden.
Strategieën om deze EHS mensen te helpen zijn hard nodig. In de toekomst wordt
een experimentele studie uitgevoerd waarbij aan individuen die aangeven dat ze
elektromagnetische velden kunnen voelen de mogelijkheid geboden om hun
hypothese te verifiëren met behulp van een gepersonaliseerde testprocedure.
Aangezien het van groot belang is dat deze toekomstige studie uitgevoerd kan
worden onder perfecte dubbel-blind condities, zonder aanwijzingen van een
*sham* (gesimuleerde blootstelling) of een echte blootstelling, is het nodig om
de apparaten te testen bij een groep van ten minste 40 gezonde vrijwilligers.
In de huidige wetenschappelijke literatuur is geen indicatie dat gezonde
vrijwilligers in staat zijn om electromagnetische velden, zoals die hier worden
toegepast, te kunnen voelen.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of mensen waarnemen of het
blootstellingsapparaat 'aan' staat of niet.
Onderzoeksopzet
Aan dit onderzoek zullen ten minste 40 gezonde vrijwilligers deelnemen. De
deelnemers worden blootgesteld aan een apparaat dat elektromagnetische straling
uitzendt in 4 verschillende frequenties (namelijk: GSM900, GSM1800, UMTS, DECT
telefoon, WiFi of een apparaat met 5 verschillende types van ELV [50Hz sinus
met andere frequenties]). Voor elke frequentie, zal in willekeurige volgorde
een serie van 10 testen (5 x echte blootstelling en 5 x 'sham' blootstelling)
worden uitgevoerd (dus 50 testen in totaal). Aan de deelnemer wordt gevraagd of
hij of zij denkt dat het apparaat 'aan' staat, oftewel elektromagnetische
velden uitzendt of niet. De signalen lijken zoveel mogelijk op
elektromagnetische velden zoals die in de dagelijkse werkelijkheid voorkomen.
De deelnemers brengen eenmalig een bezoek, dat maximaal 60 minuten zal duren,
aan de Universiteit Utrecht (locatie de Uithof). Dit bezoek houdt in dat (a) de
procedure wordt uitgelegd (informed consent laten ondertekenen), (b) de
proefpersoon een korte vragenlijst over EHS invult, en aangeeft in hoeverre
hij/zij zichzelf elektrogevoelig acht (c) een serie van 5 x 10 gerandomiseerde
blootstellingstesten (35 minuten) wordt uitgevoerd, waarbij de proefpersoon
aangeeft of het apparaat elektromagnetische velden uitzendt (*aan*) of niet
(*uit*), (d) de proefpersoon een korte vragenlijst invult met betrekking tot
aanwijzingen over de blootstellingscondities, en de deelnemer geeft opnieuw aan
in hoeverre hij/zij zichzelf elektrogevoelig acht. Mocht de deelnemer na afloop
interesse hebben in de persoonlijke resultaten, waaruit blijkt hoe vaak de
blootstelling inderdaad *aan* was in de testen dan krijgt hij/ zij deze
resultaten mee. In totaal zal het onderzoek maximaal 60 minuten duren.
Om dit onderzoek dubbelblind uit te voeren is het nodig dat ook de
project-assistent, die het onderzoek uitvoert, ten minste in een van de testen
aangeeft of hij/zij denkt dat het apparaat 'aan' staat of niet.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Voor elk van de 5 verschillende blootstellingstypen, ondergaan de deelnemers in een serie van 10 gerandomiseerde testen blootstellingscondities, namelijk 5 keer >sham> (gesimuleerde blootstelling) en 5 keer echte blootstelling. De duur van de blootstelling is 30 seconden, met een pauze van 5 seconden tussen de verschillende testen. De proefpersoon geeft aan of het apparaat elektromagnetische velden uitzendt (>aan>) of niet (>uit>).
Inschatting van belasting en risico
De deelnemers brengen eenmalig een bezoek, dat maximaal 1 uur zal duren, aan de
Universiteit Utrecht (locatie de Uithof). De deelnemers worden voor een korte
tijd blootgesteld aan de signalen die het blootstellingsapparaat uitzendt. Deze
signalen lijken zoveel mogelijk op elektromagnetische velden zoals die in de
dagelijkse werkelijkheid voorkomen (in type en vermogen). Hierdoor zijn er geen
gezondheidsrisico's verbonden aan het onderzoek. In de wetenschappelijke
literatuur is geen indicatie dat er gezondheidsrisico's zijn.
Naast reiskostenvergoeding zullen de proefpersonen een VVV-cadeaubon ter waarde
van ¤10,- ontvangen.
Publiek
Yalelaan 2
Utrecht 3584 CM
NL
Wetenschappelijk
Yalelaan 2
Utrecht 3584 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- gezonde vrijwilligers
- mannen en vrouwen
- in de leeftijd van 18 en 65 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- volwassenen met een gehoorapparaat
- volwassenen die doof of blind zijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45809.041.13 |
OMON | NL-OMON22402 |