Doel van dit onderzoek is te bepalen of hoog-veld natrium-MRI gebruiktkan worden als 1) een gevoelige, in vivo en niet-invasieve biomarker omOA in een vroeg stadium te diagnosticeren en als 2) een manier om deontwikkeling van OA en het effect van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1) Een curve die de natriumconcentratie in kraakbeen van de knie
beschrijft in gezonde vrijwilligers over een brede leeftijdsrange. Deze
curve is de normaal-curve ten opzichte waarvan mogelijk vroege detectie
op basis van natrium-MRI kan worden verricht.
2) Inzicht in het mechanisme achter OA en kraakbeendegeneratie door
natriumconcentraties in de verschillende "pools" (gebonden aan PG en vrij
in oplossing) in het kraakbeen te vergelijken.
3) Ontwikkeling van een gouden standaard voor natriumbepaling in
kraakbeenmetingen door in vivo natrium-MRI te vergelijken met ex vivo
natriumbepalingen in kraakbeen dat na knieprotheseplaatsing is
verzameld.
Secundaire uitkomstmaten
Als de primaire uitkomsten van voldoende kwaliteit zijn dan kan deze
techniek gebruikt worden voor ontwikkeling van nieuwe manieren om OA te
behandelen.
Achtergrond van het onderzoek
Osteoartrose (OA) is een veel voorkomende en invaliderende zieke van het
kraakbeen van articulaire gewrichten. Betrouwbare indicatoren waarmee
vroegtijdig de diagnose kan worden gesteld en veranderingen in het
verloop van de ziekte kunnen volgen bestaan nog niet. Bovendien bestaat
er geen therapie om OA te genezen of het verloop te vertragen. De gouden
standaard op dit moment is de roentgenfoto waarmee men schade aan het
kraakbeen kan aantonen, maar helaas is dan de schade al irreversibel.
Betrouwbare biomarkers zijn onmisbaar voor fundamenteel onderzoek naar
OA en het ontwikkelen en het volgen van het effect van nieuwe
medicijnen.
Een mogelijke biomarker is magnetische resonantie imaging (MRI) van
natrium. Natrium is een van de bouwstenen van kraakbeen en is sterk
gelinked aan proteoglycaanstructuren (PG) die de kwaliteit van het
kraakbeen bepalen. Veranderingen van PG en daaropvolgend "zwellen" van
het kraakbeen zijn indicaties van vroege OA. Door middel van de
hoog-veld 7T MRI scanner in het C.J. Gortercentrum van de afdeling
Radiologie van het LUMC kan het natriumsignaal in kraakbeen in vivo
gemeten worden.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is te bepalen of hoog-veld natrium-MRI gebruikt
kan worden als 1) een gevoelige, in vivo en niet-invasieve biomarker om
OA in een vroeg stadium te diagnosticeren en als 2) een manier om de
ontwikkeling van OA en het effect van nog te ontwikkelen therapieen
longitudinaal te volgen.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek is een verkennend onderzoek naar de mogelijkheid om in
vivo natriumbepaling van het kraakbeen van de knie te doen met
natrium-MRI. Het onderzoek is goedgekeurd door het Reumafonds en is een
zogenaamd "serendipity-project" waarmee wordt aangegeven dat dit een
pilot-onderzoek is waar nog niet veel experimentele maar wel
theoretische onderbouwing voor beschikbaar is.
Van patienten die een knieprothese krijgen vanwege OA zal het
verkregen rest-kraakbeen worden geanalyseerd met een biohistochemische
natriumbepaling zodat pre-operatieve natrium-MRI vergeleken kan worden
met post-operatieve ex-vivo natriumconcentratie. Op deze wijze kunnen we
natrium-MRI direct relateren aan een gouden standaard.
Verder wordt een reeks OA-symptoomvrije vrijwilligers gescand zodat een
normaalcurve kan worden gemaakt die natriumconcentratie in het kraakbeen
van de knie gerelateerd kan worden met leeftijd. Mogelijke vroege
detectie kan OA kan dan worden gedaan via een afwijking van deze curve.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen maximaal 60 minuten in de 7T MRI scanner liggen.
Halverwege zal de kniespoel om de andere knie worden gedaan. Het risico
van dit onderzoek is gelijk aan het normale, lage risico van 7T MRI.
Belangrijk is dat er op contra-indicaties voor 7T MRI wordt gescreend.
Er wordt geen contrastmiddel toegediend, de deelnemers hoeven geen taken
uit te voeren anders dan rustig te liggen en de knie zo min mogelijk te
bewegen. Tijdens het onderzoek kan de deelnemer naar muziek luisteren.
Publiek
Einthovenweg 20
Leiden 2333 ZC
NL
Wetenschappelijk
Einthovenweg 20
Leiden 2333 ZC
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten: mensen die zijn geselecteerd voor een knieprotheseplaatsing
Leeftijds-gematchede controles: OA symptoom vrij
Gezonde vrijwilligers: OA symptoom vrij
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Contra-indicaties voor 7T MRI scannen
Geen toestemming
Geen familielid
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL45506.058.13 |