In-vivo visualisatie van TMC gewrichtskraakbeen door middel van intra-articulaire fiber-optic OCT tijdens TMC artroscopie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Gewrichtsaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De bruikbaarheid van peroperatieve OCT als klinisch diagnosticum tijdens TMC
artroscopie in patiënten met beginnende artrose van het TMC gewricht.
Secundaire uitkomstmaten
- Kwantificatie van kraakbeendikte en ruwheid van het gewrichtsoppervlak
- Detectie van kraakbeenpathologie passend bij beginnende TMC artrose.
Achtergrond van het onderzoek
Artrose van het trapeziometacarpale (TMC) gewricht is een belangrijke oorzaak
voor pijn en invaliditeit in een grote patiënten populatie in onze samenleving
.De diagnose wordt doorgaans gesteld op basis van klinische symptomen en de op
röntgenfoto's gebaseerde classificatie volgens Eaton & Littler. Recent
onderzoek wees uit dat de interobserver overeenstemming tussen radiologen en
handchirurgen matig is als het aankomt op het stageren van TMC artrose op basis
van röntgenfoto's. Dezelfde matige overeenstemming werd gevonden bij het
bepalen van de therapiekeuze onder handchirurgen. Tevens kan het
gewrichtskraakbeen zelf, de locatie waar de belangrijkste veranderingen
optreden bij (vroege) artrose, niet worden gevisualiseerd met behulp van
conventionele röntgenfoto's. Mede hierdoor wordt de diagnose TMC artrose
dikwijls pas in een verder gevorderd stadium gesteld, waarbij in veel gevallen
al irreversibele schade aan het gewricht is opgetreden. Vooruitgang/vernieuwing
binnen artrose imaging is nodig om een meer gefundeerde keuze te maken als het
aankomt op het bepalen van de therapeutische strategie in een vroeg stadium van
artrose. In deze studie zal Optical Coherence Tomography (OCT) worden gebruikt
voor het visualiseren van TMC gewrichtskraakbeen tijdens TMC artroscopie in
patiënten met klachten passend bij TMC artrose zonder radiologisch bewijs om de
diagnose te ondersteunen.
Doel van het onderzoek
In-vivo visualisatie van TMC gewrichtskraakbeen door middel van
intra-articulaire fiber-optic OCT tijdens TMC artroscopie.
Onderzoeksopzet
Prospectieve, observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Tijdens de artroscopie zal via de (reeds gemaakte) artroscopie portals de dunne
glasvezel OCT probe worden opgevoerd waarna hoge-resolutie afbeeldingen van het
gewrichtsoppervlak kunnen worden gemaakt. Het OCT imaging systeem is
goedgekeurd voor gebruik in mensen en worden in dagelijkse praktijk gebruik
binnen de cardiologie en binnen de urologie in research settings. Zodoende
wordt het gebruik van dit apparaat en deze non-destructieve optische techniek
als veilig beschouwd. Om de intra-articulaire positie van de probe tijdens het
experiment vast te legen zal een 3D-RX scan van het TMC gewricht worden gemaakt
(voor stralenbelasting zie document K5). Door de extra handelingen zal de
operatieve procedure naar schatting 15 minuten langer duren.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- 18 jaar of ouder
- klachten (klinisch) passend bij TMC artrose
- gepland voor TMC artroscopie
- geen overtuigend bewijs voor TMC artrose op conventionele röntgen opnamen (Eaton-Littler stadium 0-1)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niet in staat het informed consent formulier te lezen/begrijpen
- contra-indicaties voor operatief ingrijpen
- Eerdere operatieve TMC gewricht ingreep
- jonger dan 18 jaar oud
- (Radiologisch) evidente TMC artrose (Eaton Littler stadium >1, waardoor artroscopie niet de ingreep van voorkeur is)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47381.018.13 |