De doelstelling van deze studie is de haalbaarheid aan te tonen van het volgen van de elektrische activiteit van de blaas,het lokaliseren van een mogelijk natuurlijke *pacemaker*, en het voortplantingspad van het elektrische signaal van de detrusor…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De detectie van elektrische activiteit van de blaas.
Secundaire uitkomstmaten
Mogelijke lokalisering van een natuurlijke *pacemaker* en bestudering van
propagatie van het elektrisch signaal.
Achtergrond van het onderzoek
Met behulp van oppervlakte elektroden (EMG), is de elektrische activiteit van
de urineblaas te meten bij zowel mens als dier in de vorm van trage golven en
actiepotentialen. Het is aangetoond dat de electrische activiteit van de
urineblaas in het overactieve blaassyndroom ritmestoornissen bevat. De
vermoedelijke oorzaak van deze is de abnormale werking van een natuurlijke
*pacemaker*, zeer waarschijnlijk gelegen in de koepel van de urineblaas.
Sequentiële activatie *mapping*, ondersteund door 3D electro-anatomische
*mapping* systemen, wordt algemeen gebruikt om de 3D verspreiding van
elektrische activiteit in de hartkamer te monitoren en te reconstrueren. Het
doel van deze studie is de haalbaarheid aan te tonen van sequentiële
activitatie mapping bij de elektrische activiteit van de urineblaas en deze met
niet-contact *mapping* te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
De doelstelling van deze studie is de haalbaarheid aan te tonen van het volgen
van de elektrische activiteit van de blaas,het lokaliseren van een mogelijk
natuurlijke *pacemaker*, en het voortplantingspad van het elektrische signaal
van de detrusor spiercontracties in kaart te brengen/te lokaliseren
Onderzoeksopzet
Haalbaarheidsonderzoek.
Inschatting van belasting en risico
Licht ongemak kan optreden gedurende de procedure van het inbrengen van de
katheter.
Publiek
Geert Grooteplein zuid, Nijmegen 10
Nijmegen 6500HB
AF
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein zuid, Nijmegen 10
Nijmegen 6500HB
AF
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Volwassen patiënten > 18 jaar met een overactieve blaas
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten die eerdere blaaschirurgie hebben ondergaan.
Patiënten met een urineweginfectie.
Vrouwelijke patiënten met ernstige genitale prolapse.
Zwangere vrouwen.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46832.091.13 |