- Om te onderzoeken of simultaan meten van de bloeddruk aan beide armen een nauwkeuriger links-rechts verschil van de bloeddruk weergeeft dan sequentiële metingen
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vasculaire hypertensieaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in inter-arm bloeddruk verschil tussen sequentiële en simultane
bloeddrukmetingen
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in inter-arm bloeddruk verschil tussen sequentiële en simultane
bloeddrukmetingen in de verschillende risicogroepen in mmHg
Associatie inter-arm bloeddruk verschil en cardiovaculaire risicofactoren
Het verschil in aantal personen met een groot inter-arm bloeddruk verschil
(>=20 mmHg or >=10 mmHg systolisch or >= 10 mmHg or >= 5 mmHg diastolisch) bij
sequentiële en simultane bloeddrukmeting
Of de gemiddelde bloeddruk stijgt bij simultane meting ten opzichte van
sequentiële meting
Achtergrond van het onderzoek
Bloeddrukverschillen tussen de linker- en de rechterarm zijn al beschreven in
de jaren '20 van de vorige eeuw. Grote verschillen in bloeddruk tussen de
linker- en de rechterarm zijn geassocieerd met perifeer vaatlijden en een
verminderde 10-jaars-overleving. Daarom wordt in internationale richtlijnen van
onder meer de European Society on Hypertension en de European Society on
Cardiology geadviseerd om de bloeddruk bij een eerste patientbezoek aan beide
armen te meten. De hoogste waarde zou dan als referentiewaarde moeten worden
gebruikt bij vervolgonderzoek. Uit eerder onderzoek is naar voren gekomen dat
de bloeddruk aan beide armen beter simultaan (gelijktijdig) kan worden gemeten
dan sequentieel (om-en-om), omdat het aantal patiënten met een groot
links-rechts verschil dan kleiner is. Echter, dit is gebaseerd op studies
waarin de simultane bloeddruk niet altijd precies simultaan is gemeten. Meest
in de buurt komen studies waarin twee aparte oscillometrische apparaten
gelijktijdig zijn gestart.
Recentelijk is er echter een nieuw bloeddrukapparaat ontworpen wat aan beide
armen tegelijk de bloeddruk kan meten. Dit apparaat is uitgerust met twee
bloeddrukbanden die gelijktijdig oppompen. Ook kan dit apparaat afzonderlijk de
bloeddruk in de linker- en rechterarm meten. In deze studie willen wij daarom
simultaanmetingen van de bloeddruk gemeten met dit apparaat vergelijken met
sequentiele metingen gemeten met hetzelfde apparaat.
Doel van het onderzoek
- Om te onderzoeken of simultaan meten van de bloeddruk aan beide armen een
nauwkeuriger links-rechts verschil van de bloeddruk weergeeft dan sequentiële
metingen
Onderzoeksopzet
Prospectieve open-label crossover studie bestaande uit 300 proefpersonen
verdeeld over vier verschillende groepen verdeeld naar leeftijd en bloeddruk
(zie studie populatie)
Inschatting van belasting en risico
Bloeddrukverschillen tussen de linker en de rechterarm zijn geassocieerd met
absolute bloeddruk en atherosclerose. Het betrouwbaar vaststellen van het
links-rechts bloeddrukverschil kan een handige, goedkope en niet-invasieve
manier zijn om iemands cardiovasculaire risico vast te stellen. Sequentiële
bloeddrukmetingen zijn minder betrouwbaar dan simultane metingen omdat deze
onderhevig zijn aan volgorde effecten. Simultane bloeddrukmetingen kunnen dit
probleem verhelpen, en mogelijk de voorspellende waarde van een groot inter-arm
bloeddrukverschil vergroten als marker voor atherosclerose
Het voordeel van meedoen aan deze studie is dat cardiovasculaire risicofactoren
en een gestandaardiseerde bloeddrukmeting worden bepaald. Deze worden zowel aan
de patient als hun artsen gecommuniceerd. De belasting bestaat uit een korte
vragenlijst om de cardiovasculaire risicofactoren te bepalen, gevolgd door zes
opeenvolgende bloeddrukmetingen. Deze zijn niet-invasief en doen geen schade
aan de patiënt.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd: tussen 18-50 of >=60 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Roken: <1 uur voor de metingen
Alcoholinname: <12 uur voor de metingen
Koffie: <1uur voor de metingen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40165.018.12 |