Het onderzoek beoogt de resultaten van bariatrische chirurgie op langere termijn te verbeteren door patienten voorafgaande aan de operatie middels cognitieve gedragstherapie te ondersteunen bij het veranderen van hun gedrag en gedachten op het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Eetstoornissen en -afwijkingen
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gewicht uitgedrukt in termen van % excess weight loss
Secundaire uitkomstmaten
Eetgedrag, eetstoornissen, stemmingsstoornissen, psychisch (on)welbevinden en
kwaliteit van leven.
Achtergrond van het onderzoek
Bariatrische chirurgie wordt in toenemende mate toegepast bij morbide obesitas.
De multidisciplinaire richtlijnen voor bariatrische chirurgie heeft als
indicatiecriteria BMI hoger dan 40 of BMI 35-40 kg/m2 in combinatie met
ernstige (somatische) comorbiditeit. Bij een deel van de patienten is op
langere termijn na aanvankelijk gewichtsverlies en aanpassing van het eetgedrag
toch weer een toename van gewicht te zien en een terugval in overeten.
Patienten krijgen door de huisarts of specialist leefstijladviezen
voorgeschreven en de meeste patienten hebben wel een of meerdere dieten
gevolgd, maar slechts een klein deel van de patienten heeft voorafgaande aan de
operatie cognitieve gedragstherapie gevolgd teneinde het gedrag en de gedachten
die samenhangen met het overeten te modificeren. Het onderzoek beoogt de
resultaten van de bariatrische chirurgie op langere termijn te optimaliseren
door patienten middels cognitieve gedragstherapie te ondersteunen bij deze
gedrags- en leefstijlverandering.
Doel van het onderzoek
Het onderzoek beoogt de resultaten van bariatrische chirurgie op langere
termijn te verbeteren door patienten voorafgaande aan de operatie middels
cognitieve gedragstherapie te ondersteunen bij het veranderen van hun gedrag en
gedachten op het gebied van eten en bewegen teneinde hun leefstijl aan te
passen.
Onderzoeksopzet
126 Patienten worden geselecteerd voor deelname aan het onderzoek en 63 van hen
worden at random toegewezen aan de behandelconditie Cognitieve gedragstherapie
en 63 patienten krijgen geen aanvullende behandeling aangeboden maar volgen het
reguliere voorbereidingstraject voor bariatrische chirurgie.
Op vijf momenten worden vragenlijsten afgenomen te weten: bij start deelname
onderzoek, bij afronding van de behandelinterventie. Daarna vinden drie follow
up metingen plaats: 1, 3 en 5 jaar na de operatie. De vragenlijsten betreffen:
Nederlandse Vragenlijst voor Eetgedrag (NVE), Eating Disorder Examination
Questionnaire (EDE-Q), Quick Inventory of Depressive Symptomatology- Self
rating (QIDS-SR), World Health Organisation Quality of Life-bref (WHOQOL-bref),
Brief Symptom Inventory (BSI). Van iedere patient wordt het ideaal gewicht en
het 'excess weight' bepaald. Tevens worden patienten op de genoemde
meetmomenten gewogen. Op basis hiervan wordt in de loop van de tijd de mate van
% excess weight loss bepaald. Op de genoemde meetmomenten wordt eveneens
vastgesteld of er sprake is van de bekende somatische comorbiditeit bij morbide
obesitas (diabetes, hoge bloeddruk, slaapstoornissen, hoog cholesterol, hart en
vaatziekten, gewrichtsklachten).
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandelconditie bestaat uit 10 sessies cognitieve gedragstherapie gericht op verandering van gedrag en gedachten op het gebied van eten en bewegen (zie behandelprotocol).
Inschatting van belasting en risico
Zover bekend zijn geen risico's verbonden aan cognitieve gedragstherapie.
Belasting: 7,5 uur behandeiing, 7,5 uur vragenlijsten, 5 uur huiswerk
Publiek
Max Euwelaan 70
3062 MA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Max Euwelaan 70
3062 MA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Patiënten met een BMI * 40 kg/m² of met een BMI * 35 kg/m² en (somatische) comorbiditeit die voldoen aan de gestelde criteria voor bariatrische chirurgie en zijn geïndiceerd voor gastric bypass.
-Patiënten staan op de wachtlijst van het Maasstad Ziekenhuis voor gastric bypass.
-Leeftijd vanaf 21 tot 65 jaar.
-Psychologische comorbiditeit en medicatiegebruik vormen geen contra-indicatie voor deelname aan het onderzoek met uitzondering van de genoemde omstandigheden bij exclusiecriteria.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten die reeds een lopende behandeling hebben bij een diëtist, psychiater, psycholoog.
-Patiënten met ernstige psychopathologie (psychotische stoornissen, zoals schizofrenie, bipolaire stoornis, suïcidaliteit/crisisgevoeligheid)
-Patiënten met verslaving aan (hard)drugs of alcohol, of patiënten bij wie sprake is van excessief middelengebruik.
-Patiënten ingesteld op psychofarmaca welke gedurende een periode van minder dan 3 maanden gebruikt wordt.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40203.101.12 |
OMON | NL-OMON22132 |