Het doel is om een aantal uitkomstmaten te evalueren van een distale pool resectie van het scaphoid, uitgevoerd bij patienten met symptomatische STT artrose of een nonunion van een scaphoid fractuur. Hierbij is de belangrijkste uitkomstmaat pijn.…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bot en gewricht therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaten zijn: pijn, gemeten aan de hand van Visual
Analogue Scale (VAS) score. De functie van de hand en pols worden gemeten aan
de hand van de bewegingsuitslagen (Range of Motion) en knijpkracht in de hand
en vingers. Daarnaast worden er vragenlijsten afgenomen die de functie van de
hand en pols meten in het gebruik in dagelijks leven. Verder zal er gekeken
worden naar het voorkomen van standsafwijkingen van de carpalia op een
rontgen-foto van de pols.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Een distale pool resectie van het scaphoid wordt momenteel uitgevoerd bij
patiënten met symptomatische STT-artrose of die een nonunion van een scaphoid
fractuur hebben. Verder wordt deze ingreep ook wel gecombineerd met
radioscapholunatum fusie in verband met een ander artrosepatroon in de pols. De
belangrijkste indicatie voor operatie bij deze aandoeningen is vermindering van
pijn en het behouden van beweeglijkheid in de pols. Er is echter nog weinig
bekend over de lange termijn effecten van deze operatie met betrekking tot de
pijnvermindering en de consequenties van het verstoren van het evenwicht in het
polsgewricht door het verrichten van deze operatie.
Doel van het onderzoek
Het doel is om een aantal uitkomstmaten te evalueren van een distale pool
resectie van het scaphoid, uitgevoerd bij patienten met symptomatische STT
artrose of een nonunion van een scaphoid fractuur. Hierbij is de belangrijkste
uitkomstmaat pijn. Daarnaast zullen wij kijken naar de beweeglijkheid van de
pols en -op de rontgenfoto's- naar eventuele standsafwijkingen van de carpalia.
De uitkomstmaten van de operatie worden vergeleken met de andere niet
geopereerde pols en met gestandaardiseerde uitkomstmaten van de populatie.
Onderzoeksopzet
Retrospectief observationeel survey onderzoek
Inschatting van belasting en risico
De belasting en risico's van dit onderzoek voor de patiënt zijn nihil.
Patiënten worden eenmalig gevraagd de polikliniek te bezoeken waar een aantal
non invasieve testen worden afgenomen (knijpkracht, beweeglijkheid) en zullen
hierbij ook een vragenlijst invullen over het dagelijks functioneren met
betrekking tot de hand- en polsproblematiek. Daarnaast worden er twee
röntgenfoto's gemaakt worden van de hand en pols. Een in anterior-posterior
richting en een laterale foto. De stralingsbelasting (effectieve dosis) van één
röntgenfoto van de hand en pols bedraagt minder dan 0.01 mSv. Het totale bezoek
van de patiënt aan de polikliniek bedraagt ongeveer 45 min. Er is geen voordeel
voor de patiënt te behalen uit het onderzoek.
Publiek
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Wetenschappelijk
De Boelelaan 1117
Amsterdam 1081 HV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten met symptomatische STT artrose of een nonunion van een scaphoid fractuur die daarbij een distale pool resectie van het scaphoid hebben ondergaan in de periode 2004-2011 in het VU Medisch Centrum of The Hand Clinic Amsterdam.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten met andere aandoeningen of hebben andere operaties ondergaan met betrekking tot het STT gewricht
Patiënten die niet in staat zijn het ziekenhuis te bezoeken, vragenlijsten in te vullen, de fysieke testen of röntgen foto kunnen ondergaan (bv door zwangerschap)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39692.029.12 |