Verwijderen of laten zitten van de syndesmoseschroef in de enkel; een gerandomiseerde studie.

De stabilisatie van de syndesmose bij een enkeltrauma met instabiliteit wordt
meestal verricht door het plaatsen van een metalen syndesmoseschroef. Hiermee
wordt de stabiliteit van het enkelgewricht hersteld. Een instabiel
enkelgewricht kan leiden tot posttraumatische artrose, dat een beperkte
enkelfunctie tot gevolg heeft. Er is in de literatuur veel discussie over het
al dan niet routinematig verwijderen of laten zitten van deze schroef. Geen van
beide behandelingen zijn tot nu toe beter gebleken. Het laten zitten van de
schroef kan leiden tot breken of loslating. Echter zijn hier de klinische
consequenties nog niet helemaal van duidelijk. Met het routinematig verwijderen
van de stelschroef aan de andere kant, is een tweede operatie met het risico op
complicaties nodig.

Het doel van het onderzoek is patienten waarbij de stelschroef routinematige is
verwijderd en patienten waarbij de schroef in situ is gelaten te vergelijken.

Multicenter gerandomiseerd prospectief onderzoek.

In een groep zal de stelschroef standaard verwijderd worden 8 weken na plaatsing ervan. In de andere groep zal de stelschroef alleen bij klachten verwijderd worden.

De belasting voor patienten die participeren in het onderzoek is het invullen
van vragenlijsten, extra functie metingen van de enkel (tijd). Verder zal de
behandeling in beide groepen volgens de normale weg zijn wat betreft de
nabehandeling bij dergelijke letsels.
Er is geen extra risico voor patienten aangezien beide behandelingen worden
toegepast.