Het voorgestelde onderzoek betreft een pilot studie om de haalbaarheid te onderzoeken voor het bestuderen van de associaties tussen: 1) aminozuurmetabolisme (beinvloed door o.a. dieet samenstelling [energie inname, macronutrient inname, inname van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Malabsorptieaandoeningen
- Eetlust- en algemene voedingsstoornissen
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Voedselinname zal worden vastgesteld door een onderzoeksdiëtst middels 3
multiple pass 24-uur recalls (1 persoonlijk en 2 telefonisch). Hieruit worden
de gemiddelde energieinname, eiwit inname en koolhydraatinname berekend met de
Nederlandse Voedingsmiddelentabel 2011 (NEVO, 2011). Aanwezigheid van depressie
en angst zal worden vastgesteld aan de hand van de Hospital Anxiety and
Depression Scale (HADS). Aminozuursamenstelling zal worden bepaald in bloed
plasma middels high performance liquid chromatography (HPLC) fluorescence.
Patiëntgegevens en gewichtsverlies zullen worden verzameld middels het
electronisch patient dossier.
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
De onderliggende mechanismen waarom (blijvend) afvallen zo moeilijk is, zijn
niet goed bekend. Bariatrische chirurgie is een effectieve behandelmethode voor
extreme of gecompliceerde obesitas. Echter, het behandelingseffect varieert en
er treedt vaak rebound effect op na initeel gewichtsverlies. Aminozuren zijn
precursors van neurotransmitters betrokken bij de pathogenese van
psychiatrische ziektenbeelden en waarschijnlijk ook bij de regulatie van
eetlust. Onze hypothese is dat een relatief tekort aan specifieke aminozuren na
bariatrische chirurgie middels invloed op neurotransmitters eetlust kan
beinvloeden - al dan niet via een slechtere psychologische status - en
resulteert in minder gewichtsverlies dan wel een rebound fenomeen.
Doel van het onderzoek
Het voorgestelde onderzoek betreft een pilot studie om de haalbaarheid te
onderzoeken voor het bestuderen van de associaties tussen: 1)
aminozuurmetabolisme (beinvloed door o.a. dieet samenstelling [energie inname,
macronutrient inname, inname van individuele aminzuren], insuline en
systemische inflammatie); 2) stemminsstoornissen (angst/depressie); and 3)
gewichtsverlies bij patienten die een gastric bypass operatie hebben ondergaan.
Onderzoeksopzet
Cross-sectionele, observationele studie
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor de patienten door deelname aan de studie zijn minimaal en er
zijn geen risico's verbonden aan deelname. Patienten zullen de gebruikelijke
zorg krijgen. Voedingsinname zal worden gemeten middels middels een 24 uurs
recall. Gedurende deze recall - die ongeveer 30-45 minuten zal duren de eerste
keer - zal informatie verzameld worden over de voedselinname van de patient de
afgelopen 24 uur. Daarnaast zal een korte depressie/angst schaal worden
afgenomen (de HADS, bestaande uit 14 gesloten vragen, duur 10 minuten). Er zal
een extra buisje bloed (4 ml) worden afgenomen tijdens de reguliere bloedafname
die onderdeel is van gebruikelijke zorg. In de week na het ziekenhuisbezoek
zullen patienten nog twee maal worden benaderd voor een telefonische 24 uurs
recall (ongeveer 20-30 minuten).
Publiek
Louwesweg 6
1066 EC Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Louwesweg 6
1066 EC Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten die een Roux-en-Y gastric bypass hebben ondergaan in het Slotervaart ziekenhuis
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten die parenterale voeding krijgen of eiwit/energie supplementen gebruiken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL39396.048.12 |