Om verder onderzoek naar deze toepassing te doen, streven we naar het opzetten van een model waar in we de beschermende effecten kunnen onderzoeken buiten de mens, door bloed voor en na het oppompen van de bloeddrukband te gebruiken bij cellen die…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Kransslagaderaandoeningen
- Vaatletsels
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
LDH lekkage, evenals apoptose en caspase 3/8/9 avtiviteit, wat allen als marker
voor weefsel schade dient.
Secundaire uitkomstmaten
metingen naar proteinen waarden welke voor komen in de
Reperfusion-Injury-Salvage-Kinase-Pathway.
Achtergrond van het onderzoek
Als een orgaan, zoals het hart, een langere tijd geen bloed krijgt kan daar
schade ontstaan. Door het lichaam te laten wennen aan de verstoring van de
bloedsomloop kan deze schade verminderd worden. Bijvoorbeeld door de
doorbloeding van een arm een aantal keer kortdurend te onderbreken. Dit kan
door een bloeddrukband strak rond de bovenarm op te blazen en weer leeg te
laten lopen. Deze korte onderbreking van de doorbloeding van de arm is
ongevaarlijk.
Tijdens een bypassoperatie is er een dergelijk verstoring van de doorbloeding
van het hart. Namelijk wanneer het hart wordt stil gelegd en de
hart-longmachine de functie van het hart overneemt. In deze periode wordt het
hart niet van bloed voorzien en hierbij kan (lichte) schade ontstaan. Het lijkt
erop dat het strak opblazen van een bloeddrukband dit vermindert.
We weten niet precies wat er gebeurd op cellulair niveau waardoor er minder
schade is. Dat willen wij graag met deze studie onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Om verder onderzoek naar deze toepassing te doen, streven we naar het opzetten
van een model waar in we de beschermende effecten kunnen onderzoeken buiten de
mens, door bloed voor en na het oppompen van de bloeddrukband te gebruiken bij
cellen die we in kweek houden. Zo kunnen we op moleculair niveau de
onderliggende mechanismen bestuderen.
Onderzoeksopzet
De behandeling die wordt onderzocht is een conditionering stimulus. Hiertoe zal
een bloeddrukband worden geplaatst om de bovenarm en opgepompt tot 200 mmHg.
Deze blijft vijf minuten zitten waardoor de bloeddoorstroming van de arm
afneemt. Na vijf minuten zal de druk worden verlaagd naar 0 mmHg gedurende de
volgende vijf minuten waardoor de bloeddoorstroming hersteld, waarna drie
herhalingen plaats vinden, dus in totaal vier cycli van vijf minuten 200 mmHg
gevolgd door vijf minuten 0 mmHg plaats vinden.
We nemen op drie tijdstippen bloed af, zijnde vijf minuten voordat de
bloeddrukband wordt omgedaan en opgepompt wordt, vijf minuten na de laatste
cyclus en een uur na de laatste cyclus (zie afbeelding op volgende pagina).
Elke bloedafname zal apart worden afgenomen door een veneuze punctie,
uitgevoerd door een arts met een uitgebreide ervaring met deze handeling, zoals
een anesthesist. Per tijdstip zal 22cc bloed worden afgenomen, en in totaal
66cc bloed.
Een volwassen mens heeft ca. 4-6 liter bloed in zijn lichaam. 66cc staat gelijk
aan 66ml, dus we nemen een klein percentage van het totale bloedvolume af.
Op de dag van deelname, zal een kort lichamelijk onderzoek worden uitgevoerd
door een arts, voorafgaand aan de start van het onderzoek.
Zodra de arts heeft verklaard dat er geen reden is om niet deel te nemen aan
het onderzoek wordt er eerst een eerste bloedafname gedaan van 22cc, en bloed
wordt opgevangen is stollingsbuizen van 5ml. Hierop volgend wordt er een
bloeddrukband om een van de bovenarmen gedaan en opgepompt. Deze blijft vijf
minuten zitten waarna de druk eraf wordt gehaald vijf minuten lang, waarna drie
keer herhalingen plaats vinden, voor een totaal van vier cycli van vijf minuten
200 mmHg gevolgd door vijf minuten 0 mmHg zullen plaats vinden. Vijf- en zestig
minuten na het afronden van de laatste cyclus met de bloeddrukband wordt er nog
twee maal bloed afgenomen.
Het bloed van de drie afnamen wordt verder verwerkt in het lab. Daar scheiden
we door middel van centrifugeren de cellen van het serum, dat is de vloeistof
die achterblijft door dit afdraaien van de buisjes bloed. Het serum gaan we bij
cellen toevoegen om te zien of de cellen vervolgens een zuurstof arme periode
kunnen weerstaan.
In het kader van het onderzoek is één bezoek aan het Academisch Medisch Centrum
van ongeveer twee uur nodig voor de behandeling, en de drie bloedafnamen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De behandeling die wordt onderzocht is een conditionering stimulus. Hiertoe zal een bloeddrukband worden geplaatst om de bovenarm en opgepompt tot 200 mmHg. Deze blijft vijf minuten zitten waardoor de bloeddoorstroming van de arm afneemt. Na vijf minuten zal de druk worden verlaagd naar 0 mmHg gedurende de volgende vijf minuten waardoor de bloeddoorstroming hersteld, waarna drie herhalingen plaats vinden, een totaal van vier cycli van vijf minuten 200 mmHg gevolgd door vijf minuten 0 mmHg zullen plaats vinden.
Inschatting van belasting en risico
Het is te verwachten dat het om hebben van de opgepompte bloeddrukband, dan wel
het terugkomen van de bloedstroom na vijf minuten de band om te hebben gehad,
een onaangenaam gevoel kan geven in de arm. Uit ervaring weten we dat dit zich
binnen enkele minuten zal herstellen.
De bloedafnames worden alle drie de keren gedaan door een veneuze puntie. Dit
moment wordt soms als onaangenaam ervaren.
Publiek
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam Zuid-Oost
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1100 DD Amsterdam Zuid-Oost
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde, mannelijke vrijwilligers tussen 18-45 jaar oud
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
hart- en vaatziekten, alcohol- of drugs misbruik, fibrinolytische medicatie de afgelopen 30 dagen, glibenclamide (anti-diabeticum) gebruik, sporten de avond voor de dag van het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38188.018.11 |