Het effect van het verminderen van de pulmonaal circulatie naar een normale nivo op pulmonale capillaire permeabiliteit bij patienten met ernstige ARDS.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Onderste luchtwegaandoeningen (excl. obstructie en infectie)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pulmonary leak index
Secundaire uitkomstmaten
het effect van het handhaven van een normale cardiac index (2,5 - 3,5 l/min.m2)
met een minimale SvO2 van 65% op ventilator vrije dagen, gebruik van rescue
therapie en extravasculair longwater index, ontwikkeling van orgaan falen
(SOFA) en ontwikkeling van lung injury score.
Achtergrond van het onderzoek
Het is waarschijnlijk dat ARDS behalve een alveolaire aandoening, ook een
capillaire aandoening is. Behandeling gericht op vermindering van alveolaire
stress zoals lage teug volume beademing en het voorkomen van atelectase hebben
succesvol mortaliteit verminderd. Geactiveerde proteïne C, heparine inhalatie
en corticosteroïden richten zich op het verminderen van endotheliale
inflammatie, maar deze therapieën bleken niet succesvol.
ARDS is gaat vaak gepaard met sepsis, gekenmerkt door een hoge
hartminuutvolume. Een hoge hartminuutvolume kan endotheliale shearstress in de
long veroorzaken, welke ARDS kan verergeren. Experimentele en retrospectieve
data wijzen erop dat het verminderen van capillaire flow door de long een
gunstig effect kan hebben of de gaswisseling.
Doel van het onderzoek
Het effect van het verminderen van de pulmonaal circulatie naar een normale
nivo op pulmonale capillaire permeabiliteit bij patienten met ernstige ARDS.
Onderzoeksopzet
open label, gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het normaliseren van de cardiac index met een target van 2,5 - 3,5 l/min.m2 met een minimale SvO2 van 65%.
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
Er wordt een (extra) arteriële canule in de a femoralis ingebracht. Bij
gesedeerde patiënten (meeste ernstige ARDS patiënten zijn diep gesedeerd) is
dit een minimale belasting met weinig risico's. Daarnaast is deze arteriële
canule te gebruiken als gewone intraarteriele bloeddrukmonitoring en kan er
bloed uit geaspireerd worden. Dit maakt de standaard intraarteriele canulatie
overbodig. Daarnaast wordt de pulmonale capillaire permeabiliteit gemeten
middels radioactief 67Ga, welke een zeer geringe stralingsbelasting geeft.
Risico's:
asthma bronchiale
Bradycardie
hypotensie
Alle Patienten zijn intensive care patienten en worden zeer uitvoerig
gemonitored.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
ernstige ARDS with a PaO2/FiO2 ratio <100 mmHg
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met verhoogde intracraniale druk
Patienten met inotrope ondersteuning
Patienten met bronchiale hyperreactiviteit in de voorgeschiedenis
Patienten met preterminale ziekten (actieve hematologische aandoeningen, metastatische maligniteiten)
Patienten jonger dan 18 en ouder dan 85 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL37843.078.11 |