Het beter in kaart brengen van de late effecten van radiotherapie bij ONSM.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogneoplasmata
- Oogneoplasmata
- Zenuwstelselneoplasmata benigne
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Bijwerkingen
1. achteruitgang van visus,
2. oogpijn, droge ogen, beschadiging netvlies, uitval hypofysehormonen
Secundaire uitkomstmaten
3. Behoud en herstel van gezichtsvermogen
4. Gezondheidsgerelateerde Kwaliteit van leven
Achtergrond van het onderzoek
Optic nerve sheath meningioma (ONSM) is een zeldzame, langzaam groeiende tumor
van de nervus opticus en komt voor bij 1-2% van alle patienten met een
meningeoom (NL: 500 per jaar van wie 5-10 met ONSM). Ook al is de histologische
achtergrond van dit neoplasme benigne, kan het progressief verlies van de visie
veroorzaken en mits onbehandeld uiteindelijk tot blindheid leiden.
Radiotherapie is tegenwoordig de therapie van keuze, omdat het onmogelijk is om
de tumor chirurgisch te verwijderen zonder irreversibele schade aan de nervus
opticus met blindheid. Toch is er nog weinig bekend over de late effecten van
radiotherapie zowel lichamelijk (droog en pijnlijk oog, netvliesschade, uitval
van de hypofysehormonen als het effect op de QoL.
Doel van het onderzoek
Het beter in kaart brengen van de late effecten van radiotherapie bij ONSM.
Onderzoeksopzet
Observationeel retrospectief onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Belasting:
- standaard oogonderzoek door oogarts (niet invasief)
- fluorescentie-angiografie van de retina (intraveneus fluoresceine 5 ml)
- bloedonderzoek (20 ml)
- vragenlijst (25 vragen)
- anamnese en interview
Totale onderzoekstijd: 2 uur
Risico:
Een acute allergische reactie na inspuiting van het fluoresceine (<1%)
Publiek
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105 AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten na radiotherapie wegens ONSM, leeftijd >18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangere of zogende vrouwen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39633.018.12 |