De effectiviteit van barbotage bestuderen op lange termijn.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Pees-, ligament- en kraakbeenaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
VAS en Constant score na 12 maanden.
Secundaire uitkomstmaten
DASH score baseline, na 6 weken, 3 maanden, 6 maanden en 1 jaar.
VAS score baseline, na 2 weken, 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Constant score baseline, na 6 weken, 3 maanden en 6 maanden
Gärtner score op x-schouder en score volgens Chiou et all. op echo schouder
direct na de interventie, na 6 weken en 12 maanden
Achtergrond van het onderzoek
Schouderpijn is een veel voorkomend probleen. Ongeveer 6,8% van deze patiënten
hebben calcificerende tendinitis, meestal van de supraspinatuspees. De
etiologie is nog niet duidelijk. Het is een zelf-limiterende aandoening ,
waarbij de kalkafzettingen in de pees meestal verdwijnen na een variabele tijd.
Sommige patiënten hebben hevige of chronische klachten van de schouder met
grote invloed op het dagelijks functioneren en de nachtrust. Meestal wordt de
patient aanvankelijk behandeld met NSAID's, fysiotherapie en corticosteroíd
injecties. Wanneer deze methoden niet voldoende werken kan men overgaan naar
meer invasieve behandelingen. Barbotage is een minimaal invasieve techniek
waarbij onder echogeleide de kalkafzettingen in de schouder worden weggespoeld.
Het is een techniek die vaak wordt toegepast. Er is een gebrek aan
gerandomiseerde onderzoeken die de effectiviteit van barbotage onderzoeken. Wij
vergelijken een groep behandeld met barbotage en subacromiale corticosteroïd
injectie en een groep met echogeleide subacromiale corticosteroïd injectie
alleen. We verwachten dat de patiënten behandeld met barbotage betere klinische
resultaten hebben op lange termijn.
Doel van het onderzoek
De effectiviteit van barbotage bestuderen op lange termijn.
Onderzoeksopzet
gerandomiseerd onderzoek
Onderzoeksproduct en/of interventie
Een groep wordt behandeld met barbotage en echogeleide subacromiale corticosteroïd injectie. De andere groep wordt enkel behandeld met echogeleide subacromiale corticosteroïd injectie.
Inschatting van belasting en risico
Beide therapieën zijn gangbare methoden en geven geen extra belasting voor de
patiënt. De vragenlijsten (Constant en DASH) en Vas score worden afgenomen
tijdens de fysiotherapie sessies of tijdens de echo van de schouder.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
7513ER Enschede
NL
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
7513ER Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- schouderpijn zonder verbetering na 3 maanden ondanks conservatieve behandeling
-calcificatie op x-schouder ( Gärtner type I of II) en echo schouder in de supraspinatuspees minder dan 6 weken voor de start van de behandeling
- alle patiënten worden eerst gezien en geincludeerd door de orthopedisch chirurg
- laatste corticosteroïd injectie is langer dan 3 maanden geleden
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Operatie en/of barbotage van de schouder in de voorgeschiedenis
- frozen shoulder
- Andere schouderafwijkingen op x-schouder of echo schouder ( spierscheur, bursitis, fractuur,...)
- Geen informed consent
- zwanger
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT01538758 |
| CCMO | NL38178.044.11 |