Belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken van de therapietrouw van onderhoudsmedicatie voor en na een inspannings provocatietest bij jonge kinderen met astma. Ten tweede worden de veranderingen van ziekte inzicht en medicatie perceptie…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in therapietrouw en ziekt-en medicatie perceptie voor en na een
inspanningsprovocatietest bij kinderen met inspanningsastma. Ziekte-en
medicatie peceptie worden gemeten middels gevalideerde vragenlijsten 6 weken
voor, direct na en 6 weken na de inspannings provocatietest. Therapietrouw rodt
gemeten middels een electronische teller gedurende de 6 weken voor en 6 weken
na de inspanningsprovocatietest.
Secundaire uitkomstmaten
Therapietrouw in relatie tot het opleidingsniveau van ouders
Achtergrond van het onderzoek
Inspanningsastma is een erg specifiek symptoom van astma bij jonge kinderen.
Dit is een veel voorkomende klachten en tevens de meest belastende voor deze
groep patienten. Middels een inspannings provocatie test is inspanningsastma te
diagnosticeren en tevens kan de behandeling hiermee geevalueerd worden.
Verschillende studies tonen aan dat interventies waarvan de uitslagen met
patiënten besproken worden therapietrouw ten aanzien van medicatie en
leefstijladviezen positief kan beïnvloeden. Dit is in overeenstemming met onze
klinische ervaring met betrekking tot. voorgaande inspanningstesten. Het doel
van deze studie is het analyseren van de invloed van een inspannings
provocatietest bij jonge kinderen met astma op therapietrouw van
onderhoudsmedicatie.
Doel van het onderzoek
Belangrijkste doel van deze studie is het vergelijken van de therapietrouw van
onderhoudsmedicatie voor en na een inspannings provocatietest bij jonge
kinderen met astma. Ten tweede worden de veranderingen van ziekte inzicht en
medicatie perceptie in kaart gebracht.
Onderzoeksopzet
Dit is een prospectieve interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie is een inspannings provocatietest, deze bestaat uit een uitgebreide evaluatie van de astma van het kind, inclusief een voorgeschiedenis, een lichamelijk onderzoek en een inspanningsprovocatietest. De test bestaat uit het springen op een springkussen gedurende 4-6minuten met in ieder geval een hartslag van 80% van het voorspelde maximum. Voor,gedurende en tijdens de inspanning blazen patiënten flow volume curves middels een spirometer.
Inschatting van belasting en risico
Patienten ondergaan een inspanningprovocatietest met het risico kortademig te
worden. In het bijzonder bij kinderen is het beperkt meedoen aan sport en spel
door kortademigheid een belangrijk probleem. De inspanningstest op zichzelf
stelt de patienten aan een minimaal risico bloot. De eventuele kortademigheid
is vergelijkbaar aan die patietenn in het dagelijks leven ervaren
bijinspanning. Zo nodig wordt de test gestaakt en krijgen de patienten
salbutamol puffs. Bij het ontwikkelen van deze inspanningstest is rekening
gehouden met de leeftijd van de kinderen. De belasting is geminimaliseerd door
middel van het gebruiken van een springkussen. Ervaring uit voorgaande studies
(study NL38021.044.11 and NL 38731.000.12) met dezelfde inspannings
provocatietest leert ons dat de kinderen de test leuk vinden.Vandaar menen wij
dat onze interventie niet belastend of schadelijk voor de patienten is. Het
gebruik van electronische tellers in de onderhoudsmedicatie beinvloed het
gebruik niet. Het voordeel is dat patienten en ouders een evaluatie van de
ernst en de control van het astma krijgen.
Daarnaast is onze verwachting dat deelname aan de studie zal resulteren in een
betere therapietrouw aan onderhoudsmedicatie en zal leiden tot een betere
ziekte control. Vandaar is deze studie niet alleen van diagnostisch, maar ook
van therapeutisch belang. Deze studie moet deze patientengroep met deze jonge
leeftijd gedaan worden, omdat het diagnosticeren van astma op deze leeftijd
leidt tot vroege therapeutische interventie, waardoor klachten op latere
leeftijd voorkomen/verminderd worden en het remodelleren van de luchtwegen
voorkomen wordt dat leidt tot een betere prognose van astma.
Publiek
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7513ER
NL
Wetenschappelijk
Haaksbergerstraat 55
Enschede 7513ER
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- klinische voorgeschiedenis van astma
- leeftijd 5-7 jaar
- gebruik onderhoudscorticosteroiden/ combinatietherapie
- in staat zijn tot het producerende van te reproduceren longfunctietests; de coeffeciënt van de voorspelde waarde varieert in 3 vd 5 opeenvolgende metingen <5%.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- exacerbatie in de 4 wk voorafgaand aan de inspanningstest (geen klinische opname of gebruik systemische corticosteroiden).
- gebruik van long acting bronchodilatoren binnen 24 uur voor de inspanningstest
- gebruik van short acting bronchodilatoren binnen 8 uur voor de inspanningstest
- gebruik van leukotriene antagonist binnen 24 uur voor de inspanningstest
- andere pulmonale of cardiale aandoening
- voorgeschiedenis van inspanningstest
- ernstig inspanningsastma tijdens de test: daling van FEV1 (of FEV0,5) >50% waardoor een medicatieverandering noodzakelijk is.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL40615.044.12 |
OMON | NL-OMON20444 |