Bepalen van dielektrische eigenschappen middels MRI bij vrouwen met baarmoederhalskanker.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Voortplantingsorgaanneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd, vrouwelijk
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het meten van de variatie in de bekkenanatomie bij vrouwen met
baarmoederhalskanker middels MRI, met correlatie aan de variatie in verdeling
(en onnauwkeurigheid in het meten van) de dieletrische eigenschappen, en de
consequentie van deze variaties op de uiteindelijke HT treatment planning (in
silico). (NB: behandeling met HT is zelf geen onderdeel van de studie).
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
Hyperthermie (HT) is een oncologische behandeling waarbij de tumor gedurende 1
tot 1,5 uur wordt verwarmd tot 42-43*C. HT versterkt het effect van
radiotherapie (RT) tegen kanker. Bijvoorbeeld: gerandomiseerd onderzoek in het
AMC en ErasmusMC liet zien dat HT de overleving van vrouwen met een inoperabel
cervixcarcinoom verbeterde van 40% na alleen-RT tot 60% na RT+HT. Echter, de
optimale temperatuur en werkzaamheid van HT hangen af van de sterk varierende
elektrische en temperatuurseigenschappen van de tumor en het gezonde weefsel.
De hyperthermiebehandeling kan vooraf beter gepland worden als de elektrische
eigenschappen bekend zijn. Deze elektrische eigenschappen kunnen in principe
worden gemeten met MRI, maar deze methode staat nog in de kinderschoenen.
Doel van het onderzoek
Bepalen van dielektrische eigenschappen middels MRI bij vrouwen met
baarmoederhalskanker.
Onderzoeksopzet
Observationeel onderzoek.
Interventie: MRI met scopolamine sup. en intraveneus gadoliniumcontrast bij
vrouwen met baarmoederhalskanker (40 minutes). Voor deze studie wordt het
protocol uitgebreid met extra metingen, zogenaamde B1 mapping met spin-echo
sequentie op een 3 Tesla MRI. Dit vereist extra tijd (20 minuten).
De last voor vrouwelijke vrijwilligers is de tijd (60 minuten), en de
toediening van scopolamine als zetpil en i.v. gadolinium-contrast.
Inschatting van belasting en risico
- Tijd: MRI onderzoek: ~60 minuten
- Pre-medicatioe: scopolamine 10 mg supp.,
- Intraveneus gadolinium contrast: Eenmalige intraveneuze toediening van
standaard gadolinium contrast (Gadovist®). Gadovist® is een veilig
contrastmiddel, maar allergische reacties zijn beschreven bij 0.07% [Dilman,
2007]. Dosering = lichaamsgewicht * 0.1 ml (1 µmol/l, wat neerkomt op 6 tot 8
ml per patient). Het tijdelijke infuus blijft zitten tot het eind van de MRI
zodat in geval van een onverwachte bijwerking i.v. medicatie snel kan worden
gegeven, i.c. een anti-allergicum.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
20 volwassen patienten met baarmoederhalskanker die een stadierings-MRI krijgen,
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Onmacht van de patient om informed consent te verlenen, ofwel wettelijk incompetent is om dat te doen,
• Metaal in het lichaam (bv. osteosynthese materiaal, pacemaker, kunstkleppen, hersenvaatclips),
• Claustrofobie
• Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42126.018.12 |