Het doel van deze preklinische studie bij vrijwilligers is om het effect van de positie van de arm op de anatomie bij echo te beoordelen, omdat dit relevant is voor de uitvoering van een axillair blok.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
anatomie van perifere zenuwen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Hebben verschillende posities van de arm enig effect op de echogene
zichtbaarheid van de n. radialis? Als dat zo is, wat is dan de optimale arm
positie om de n. radialis het beste in beeld te brengen?
Secundaire uitkomstmaten
De afstand van alle vier zenuwen tot de huid en to de a. brachialis,
respectief. Verder, de onderlinge posities van de zenuwen tot de a. brachialis.
Achtergrond van het onderzoek
Het echogeleide axillaire blok is één van meest toegepaste wijze van regionale
anesthesie. Er bestaat bewijs dat het succes van het blok hoger is en de
benodigde volumes van locale anesthetica lager zijn als elke zenuw van de
totaal vier zenuwen apart wordt geblokkeerd. Bij gebruik van echo is de n.
radialis door de anatomische plaats het moeilijkst in beeld te brengen. Dit kan
tot een onvolledige anesthesie leiden als het niet lukt om de n. radialis in
beeld te brengen tijdens de uitvoering van het echogeleide axillaire block.
Door de n. radialis beter in beeld te brengen kan het succespercentage en de
veiligheid van het axillaire zenuwblok verbeterd worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze preklinische studie bij vrijwilligers is om het effect van
de positie van de arm op de anatomie bij echo te beoordelen, omdat dit
relevant is voor de uitvoering van een axillair blok.
Onderzoeksopzet
single centre, prospectieve, studie bij vrijwilligers met 2 geblindeerde
waarnemers
Inschatting van belasting en risico
Het enig mogelijke serieuze risico bij vrijwilligers die meedoen aan de studie
kan een allergische reactie op ultrasound gel zijn.
Allergie op ultrasound gel is zeer zeldzaam en tot nu toe beschreven als een
milde en plaatselijke reactie .
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100DD
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1100DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
getekend toestemming naar informatie
leeftijd boven 18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen toestemming
infectie in de oksel
bekende allergieën voor echogel
bekende pathologie van de oksel
niet in staat om de arm in de correcte positie brengen voor het onderzoek
BMI> 30
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42116.018.12 |