I. Onderzoek naar de werking van specifieke cellulaire immuunmechanismen na infectie met Bordetella pertussis in verschillende leeftijdsgroepen om parameters voor het vóórkomen van pertussis op te stellen.II. Individuele specifieke cellulaire immuun…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bacteriële infectieziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
i) Frequenties, functionaliteit en specificiteit van pertussis-reactieve T
cellen
ii) Titers en functionaliteit van pertussis specifieke antibody titers
iii) frequenties, functionaliteit en specificiteit van pertussis-reactieve
memomry B cellen en plasmacellen
Secundaire uitkomstmaten
i) Variatie in de per individu geïsoleerde pertussis stammen in vergelijking
met globale trends en in vergelijking met de immuunrespons van die individu
ii) Een schatting maken van de incidentie en onderrapportage van pertussis in
de bevolking, met name bij de ouderen (door frequenties uit de bronpopulatie te
vergelijken met nationale gegevens)
iii) Inventarisatie van het voorkomen van stammen
Achtergrond van het onderzoek
Bordetella pertussis, de veroorzaker van kinkhoest, is endemisch gebleven
ondanks intensieve vaccinatie. Het klinisch verloop van een pertussis infectie
varieert van een zeer typerend ernstig ziektebeeld met complicaties, vaak in
onbeschermde zuigelingen, tot mild of asymptomatisch in oudere
leeftijdsgroepen. In 13-20% van de volwassenen met een langdurige hoest is
pertussis de veroorzaker. Afnemende immuniteit, stamaanpassing en veranderende
overbrengingsmechanismen kunnen de oorzaak zijn van onvoldoende bescherming en
het feit dat de ziekte op dit moment weer voorkomt. Serum antibody titers
alleen correleren niet volledig met bescherming. Er zal onderzocht moeten
worden welke andere correlaten van protectie een rol spelen. Bordetella
pertussis omzeilt humorale effector mechanismen, bovendien spelen ook
cellulaire immuunmechanismen met specifieke T en B lymphocyten een rol. Er is
nog niet eerder onderzocht wat het belang, de werkzaamheid en de specificiteit
is van lymphocyten. In deze studie in verschillende leeftijdsgroepen vergeleken
hoe en welke specifieke cellulaire immuun mechanismen na pertussis infectie
worden opgewekt en gehandhaafd, dit in relatie met de circulerende stammen. Dit
onderzoek is belangrijk om cellulaire correlaten van protectie te kunnen
definiëren, die nodig zijn om verbeterde kinkhoest vaccins en
vaccinatieschema's te kunnen opstellen.
Doel van het onderzoek
I. Onderzoek naar de werking van specifieke cellulaire immuunmechanismen na
infectie met Bordetella pertussis in verschillende leeftijdsgroepen om
parameters voor het vóórkomen van pertussis op te stellen.
II. Individuele specifieke cellulaire immuun parameters relateren aan
genetische samenstelling van de isolaten van het individu (wanneer
beschikbaar), zoals o.a. stammentypering
Onderzoeksopzet
De studie is observationeel van opzet en valt in drie delen uiteen:
I. prospectief deel
II. prospectief deel
III. retrospectief deel
Inschatting van belasting en risico
Belasting is gering aangezien de studie bestaat uit slechts 1 venapunctie en
voor deelnemers aan deel II bovendien nog een neus en monduitstrijkje.
Publiek
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
NL
Wetenschappelijk
Postbus 1
3720 BA Bilthoven
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
I: patienten waarbij minder dan 4 weken geleden een door het laboratorium bevestigde pertussis diagnose gesteld is
II: huisgenoten van groep I
III: personen hersteld of herstellende van een door het laboratorium bevestigde pertussis diagnose
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
A: immunosuppresieve medicatie in de afgelopen 3 maanden, zoals cytostatica and prednisolon, die kan interfereren met de studieresultaten
B: elke bekende primaire of secundaire immunodeficiency
C: stollingsstoornissen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL16334.040.07 |