Het doel van het onderzoek is (1) om te onderzoeken wat de neural effecten zijn van S-Ketamine in het menselijk brein (gemeten met fMRI) en hoe S-Ketamine de mogelijkheid om te decoderen uit brein-activatie patronen wat de proefpersoon heeft gezien…
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen aandoening, neurologische werking van anesthesie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Geen registraties gevonden.
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
(a) fMRI, BOLD activatie patronen (b) prestatie op cognitive taken (visual
short-term memory, motion induced blindness en backward masking).
Secundaire uitkomstmaten
nvt
Achtergrond van het onderzoek
Voor bijna 2 eeuwen, gebruiken we anesthesie, voor het routinmatig verminderen
van bewustzijn. We weten echter niet hoe bewustzijn ontstaat in het menselijk
brein en welke informatie nog aanwezig is in het brein. Het is al wel
aangetoond dat met anesthesie of bij patienten met een bewustzijn stoornis,
niet alle informatie verwerking verstoord is en dat sommige activiteit nog
aanwezig is. De vraag die wij daarom willen beantwoorden is hoeveel informatie
verwerking er nog plaats vindt. Om deze vraag te beantwoorden, gaan we
verschillende niveaus van informatie verwerking op verschillende manieren
manipuleren. Proefpersonen zullen een subanesthetische dosis S-Ketamine, een
veelgebruikt anestheticum, toegediend krijgen en verschillende gedragstaken
uitvoeren. Door de neurale responsen (gemeten met fMRI) en het gedrag op
diverse bewustzijns manipulaties te vergelijken, zal het mogelijk zijn te
achterhalen welk gedeelte van de informatie verwerking wordt beinvloed en welk
deel intact blijft.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is (1) om te onderzoeken wat de neural effecten zijn
van S-Ketamine in het menselijk brein (gemeten met fMRI) en hoe S-Ketamine de
mogelijkheid om te decoderen uit brein-activatie patronen wat de proefpersoon
heeft gezien. (2) om te exploreren of de functionele connectiviteit in het
brein veranderd met S-Ketamine. (3) De effecten van S-Ketamine op verschillende
cognitieve taken (visual short-term memory, motion induced blindness, en
backward masking)die verschillende aspecten van bewustzijn en verschillende
mate van informatie integratie en verwerking weerspiegelen.
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is een dubbel-blind, placebo-gecontroleerd within-subjects design
en zal bestaan uit twee sessies (Placebo en S-Ketamine). De volgorde van de
sessies zal random zijn.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen participeren in 2 sessies, met 1 week tussen de sessies. Voordat
de proefpersonen deelnemen aan het onderzoek, zullen zij eerst uitgebreid
gescreened worden door een psychiater om de eventuele risico's van deelname te
minimaliseren. Tijdens deze screening zullen de proefpersonen geinformeerd
worden over het onderzoek en de gelegenheid krijgen om de taken te oefenen. Een
anesthesist zal gedurende de onderzoekssessies aanwezig zijn ter obeservatie
van de proefpersoon. Er zal aan de proefpersoon gevraagd worden om niet te eten
en drinken 1 uur voor een onderzoeksessie en om geen caffeine bevattende
middelen te nemen 3 uur voor het onderzoek. Hartslag en bloeddruk zal diverse
keren gemeten worden. Verder, zal er gebruik gemaakt worden van een vsiual
analogue scale om de gemoedstoestand van de proefpersoon te bepalen en vast te
leggen. De S-Ketamine doering is een relatief lage dosering met een minimale
kans op bijwerkingen. Op de afdeling anesthesiologie van het AMC is veel
ervaring met S-Ketamine en in deze dosering wordt het dan ook niet beschouwd
als een grote last voor de proefpersoon. Daarom beschouwen wij dit protocol als
gerechtvaardigd, met minimale risico's.
Publiek
Weesperplein 4
1018 XA
NL
Wetenschappelijk
Weesperplein 4
1018 XA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-man, leeftihd tussen 18-30 jaar
-normaal gezichtsvermogen
-geschreven geinformeerde toestemming
-screening fMRI
-psychiatrische screening
-screeining contra indicaties S-Ketamine
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
-niet spreken van de nederlandse of engelse taal
-drugs of alchohol misbruik 6 maanden voor het experiment
-geschiedenis van hoofd-trauma
-Voor MRI: clautrofobie, aanwezigheid van niet te verwijderen metale objecten, gebruik van psychotrope medicatie
- medicijn allergie
-gebruik van psychofarmaca
-neurologisch of psychiatrische aandoening
-recreatief drugsgebruik 30 dagen voor deelnamen onderzoek
-kleurenblind
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2011-000024-15-NL |
CCMO | NL35293.018.11 |