Doel van dit project is het bevorderen van therapietrouw aan inhalatiecorticosteroïden bij kinderen met astma. Dit wordt gedaan door de inzet van een Real-Time Medication Monitoring systeem (RTMM) met SMS-herinneringen. Daarnaast is het doel om het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bovenste luchtwegaandoeningen (excl. infecties)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
In beide groepen worden de data die het RTMM-systeem genereert, gebruikt om de
primaire uitkomstmaat, zijnde therapietrouw, te meten. Deze variabele is
gedefinieerd als het percentage doses dat het kind binnen het gestelde
tijdsinterval (van 3 uur vóór tot 3 uur na het geplande tijdstip) heeft
geïnhaleerd.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zijn astmacontrole, zorggebruik en ziektespecifieke
kwaliteit van leven. Deze gegevens worden verzameld door middel van
vragenlijsten en gegevens uit de ziekenhuisadministratie en medische status. Om
de acceptatie van de interventie te bepalen wordt gebruik gemaakt van online
focusgroepen.
Een economische evaluatie wordt gedaan (uitgaande van een maatschappelijk
perspectief) waarbij alle relevante zorgkosten en productiviteitsverlies bij de
ouders meegenomen worden in de analyse. Daarnaast zullen we een
beslissing-analytisch model ontwikkelen met verschillende maten en typen van
therapietrouw en de uitkomsten, zowel klinisch als kosten, toegeschreven aan
elke mate en type van therapietrouw, alsmede verschillende prijsstellingen voor
het RTMM-systeem.
Achtergrond van het onderzoek
Astma is de meest voorkomende chronische aandoening bij kinderen in
geïndustrialiseerde landen. Kinderen hebben vaak nog veel klachten van hun
astma, wat voor een deel kan worden toegeschreven aan onvoldoende inname van
medicatie. Daarom zijn effectieve interventies nodig om therapietrouw bij
kinderen te bevorderen.
Doel van het onderzoek
Doel van dit project is het bevorderen van therapietrouw aan
inhalatiecorticosteroïden bij kinderen met astma. Dit wordt gedaan door de
inzet van een Real-Time Medication Monitoring systeem (RTMM) met
SMS-herinneringen. Daarnaast is het doel om het effect te bestuderen van de
verbeterde therapietrouw op astmacontrole alsmede de kosteneffectiviteit van de
interventie.
Onderzoeksopzet
Een multicenter, gerandomiseerde, gecontroleerde trial.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle kinderen krijgen een RTMM-inhaler, maar alleen in de interventiegroep krijgen de kinderen en/of hun ouders een SMS-bericht om te waarschuwen wanneer het kind een dosis dreigt te missen. Hiermee is het een >herinnering-op-maat>: alleen bij dreigende therapieontrouw wordt een bericht verstuurd. Studieduur: 1 jaar.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan deelname aan het onderzoek. De belasting
voor deelnemers bestaat uit het brengen van 2 extra bezoeken aan de
polikliniek. Er wordt geprobeerd om deze zo veel mogelijk te laten samenvallen
met reguliere poli-bezoeken. Daarnaast wordt bij de reguliere 3-maandelijkse
polibezoeken ook een extra vragenlijst afgenomen. Gedurende het onderzoek
moeten deelnemers een extra apparaatje met zich meedragen (ter grootte van een
mobiele telefoon): dit opzetstuk bevat RTMM-technologie en wordt gekoppeld aan
de eigen dosisaerosol.
Publiek
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2040
3000 CA Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* kinderen 4-11 jaar oud
* diagnose astma is tenminste 6 maanden geleden gesteld.
* ICS gebruik via een dosisaërosol gedurende tenminste 3 maanden
* tenminste één ouder of verzorger heeft een mobiele telefoon
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* patiënt weigert deelname aan het onderzoek
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL34219.078.10 |