Alternatieve APAP methode voor non-invasieve positieve luchtdruk therapie in OSAHS patienten.
Amendement: Mallampati score als voorspeller van effectieve Positive luchtdruk therapie.

Obstructieve Slaap Apneu-Hypopnoea Syndroom (OSAHS) wordt gekenmerkt door
terugkerende episodes van luchtstroom beperking als gevolg van vernauwing van
de keelholte. Het ontbreken van adequate alveolaire ventilatie resulteert in
zuurstof desaturaties. Deze desaturaties worden opgelost door een arousal uit
de diepe slaap voor heropening van de luchtwegen. De belangrijkste therapie van
OSAHS is toediening van niet-invasieve positive luchtdruk (PAP) therapie
tijdens de slaap. Twee soorten van PAP apparaten zijn er beschikbaar, de
constante PAP (CPAP)-apparaat en de automatische PAP (APAP) apparaat.

De bedoeling is om de geven luchtdruk te verminderen gedurende de nacht om zo
de acceptatie en therapietrouw met chronische PAP behandeling doen toe te
nemen. De druk kan worden verminderd door het beperken van de APAP druk bereik
rondom de effectieve druk bereik van een patient.

In de literatuur is er nauwelijks onderzoek gedaan naar het geven van een
beperkte APAP (RAPAP) therapie. In deze studie wordt de hypothese getest, of
een nieuwe aangepaste wijze van APAP therapie de gemiddelde druk kan verlagen
zodat de naleving en de aanvaarding van PAP zal toenemen, en de negatieve
effecten zullen verminden. Door vergelijking van een vaste CPAP-vorm met een
beperkte bereik APAP, is dit onderzoek gericht op verbeteren van subjectieve en
objectieve parameters in OSAHS patiënten.

Amendement: De Mallampati score is een maat die slaap apneu kan voorspellen. Zo
ook andere maten als een naar achter liggende onderkaak. Deze waarden kunnen
mogelijk de optimale dukinstelling voorspellen bij slaap apneu patiënten. Als
dit betrouwbaar lijkt, hoeven de patiënten geen polysomnografie of APAP
onderzoek meer te ondergaan om hun drukinstelling te laten bepalen.

1. Te onderzoeken of een aangepaste wijze van APAP de compliance van patienten
kan verbeteren in vergelijking met vaste CPAP, in de hedendaagse PAP
behandeling van OSAHS patiënten.
2. Te onderzoeken of er een overeenkomst is tussen de parameters van de
CPAP-apparaten en de polygrafie registratie met CPAP.

Amendement: Uitzoeken of Mallampati score en de naar achter liggende
achterkaak(retrognathie) icm BMI, nekomtrek en aantal ademstops per uur, kunnen
voorspellen welke behandelingsdruk het beste is voor elke patiënt.

De onderzoeksopzet van deze studie zal een enkele centrum cross-over enkele
blinde studie aan het Medisch Spectrum Twente locatie Enschede en Oldenzaal
zijn.

Deelnemende patienten zullen willekeurig twee vormen van PAP-therapie krijgen. Tijdens een vorm zal er PAP worden gegeven met een constante druk (CPAP) en de andere vorm zal beperkte APAP (RAPAP)behandeling krijgen. Beide vormen van behandeling zullen geleverd worden met dezelfde REMstar Auto. De begin CPAP druk wordt bepaald door middel van handmatige nachtelijke CPAP titratie polysomnografie. Amendement: Dezelfde patiënten worden nogmaals opgeroepen en bij hun wordt de Mallampati score en de aanwezigheid van retrognathie genoteerd. Patiënten zijn vrij van deelname aan dit amendement. Tevens zal een foto gemaakt worden om de Mallampati score digitaal te kunnen beoordelen en de mate van retrognathie uit te drukken in continue eenheden.

Het risico voor bijwerkingen in deze studie is te verwaarlozen. De CPAP
behandeling wordt al jaren uitgevoerd bij milde tot ernstige OSAS patiënten
zonder (ernstige) bijwerkingen. De operationele algoritmen zijn identiek in hun
druk aanpassing ondanks de aanpassingen die in het RAPAP vorm worden gedaan. De
druk aanpassing is beperkt tot het bereik van de maximale druk die wordt
aangegeven. Aangezien het bereik kleiner is dan de APAP, we vermoeden geen
risico.