Het bepalen van de (toegevoegde) waarde van meettechnieken die specifiek kijken naar weefsel-oxygenatie en microcirculatie boven de standaard monitoring en bloedgas analyse. Dit moet uiteindelijk leiden tot een vervolgonderzoek waarin op basis van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
- Congenitale en erfelijke aandoeningen NEG
- Borst therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Aandoening
Operaties wegens met name conginitale hernia diafragmatica en slokdarmatresie
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Weefsel-oxygenatie, gemeten met conventionele methodes en NIRS/SDF
Secundaire uitkomstmaten
Hormonale stress-respons op minimaal invasieve chirurgie (CO2-insufflatie)
Achtergrond van het onderzoek
Minimaal invasieve chirurgie heeft grote voordelen. Minder weefseltrauma
betekent kleinere littekens en sneller postoperatief herstel. Bij met name
neonaten is de invloed van CO2 pneumoperitoneum en pneumothorax op de
hemodynamiek groot. Altijd treedt acidose op en is het meten van de
weefsel-oxygenatie afhankelijk van bloedgas analyse. Omdat dit niet continue
kan gebeuren zijn er periodes waar er mogelijk onvoldoende informatie is over
de lokale weefsel-oxygenatie in hersenen of andere organen tijdens de ingreep.
Of minder weefseltrauma ook een beperktere hormonale stress-respons van het
lichaam genereert, of dat de CO2-insufflatie eenzelfde stress-respons geeft is
niet bekend.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de (toegevoegde) waarde van meettechnieken die specifiek kijken
naar weefsel-oxygenatie en microcirculatie boven de standaard monitoring en
bloedgas analyse. Dit moet uiteindelijk leiden tot een vervolgonderzoek waarin
op basis van deze metingen geintervenieerd zal worden.
Tevens wordt de hormonale stress-respons op operaties met CO2-insufflatie
bekeken, afgezet tegen de bekende stress-respons op vergelijkbare open
chirurgische procedures.
Onderzoeksopzet
Single-centre, niet gerandomiseerd, observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Alle metingen gebeuren onder narcose. De metingen zijn non-invasief en gaan
niet gepaard met straling of radioactiviteit. Er wordt een beperkte hoeveelheid
extra bloed afgenomen uit een al aanwezige arterielijn om de stress-hormoon
spiegels te bepalen.
Publiek
Postbus 2060
3000 CB Rotterdam
NL
Wetenschappelijk
Postbus 2060
3000 CB Rotterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle pasgeborenen van 0-28 dagen oud
Endoscopische ingreep, laparoscopie of thoracoscopie
Verwachte operatieduur langer dan 1 uur
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent van ouders
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL34637.078.10 |