In Nederland is kauwgom kauwen nog niet deel van het standaard postoperatief beleid na intra-abdominale chirurgie. Daarom is een multicenter RCT opgezet om de invloed van kauwgom kauwen op het ontwikkelen van postoperatieve ileus te onderzoeken. De…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselaandoeningen NEG
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
opnameduur
Secundaire uitkomstmaten
complicaties tot 30 dagen na operatie
tijd tot flatus
tijd tot defaecatie
tijd tot tolerantie vast voedsel
postoperatieve pijn
Achtergrond van het onderzoek
Postoperatieve ileus komt veel voor na intra-abdominale chirurgie. Het
veroorzaakt verlate passage van flatus en ontlasting door verminderde
darmactiviteit. Dit kan lijden tot onwelvoelen, verlengde opnameduur en
infecties. Recent heeft een meta-analyse van 9 trials over kauwgom kauwen na
intra-abdominale chirurgie een significante reductie in opnameduur (1.1 dag),
tijd tot flatus en ontlasting laten zien in de kauwgom-kauwende groep. Ook
waren (niet-significant) de complicaties minder in die groep, maar hier was
weinig over gereporteerd. Hoewel veelbelovend, is er kans op publicatie bias
bij deze zeer kleine en heterogene studies. Daarom is een goed ontworpen
gerandomiseerde trial nodig om kauwgom kauwen met standaard postoperatief
beleid te vergelijken.
Doel van het onderzoek
In Nederland is kauwgom kauwen nog niet deel van het standaard postoperatief
beleid na intra-abdominale chirurgie. Daarom is een multicenter RCT opgezet om
de invloed van kauwgom kauwen op het ontwikkelen van postoperatieve ileus te
onderzoeken. De nul hypothese is dat standaard postoperatief beleid gelijk is
aan kauwgom kauwen, de alternatieve hypothese is dat ze niet gelijk zijn.
1e doel:
- wat is de invloed van kauwgom kauwen op de postoperatieve opnameduur?
2e doel:
- wat is de invloed van kauwgom kauwen op complicaties tot 30 dagen na operatie?
- wat is de invloed van kauwgom kauwen op tijd tot flatus, ontlasting en dieet
tolerantie?
- wat is de invloed van kauwgom kauwen op postoperatieve pijn?
Onderzoeksopzet
Een multicenter, enkel blind, gerandomiseerde trial in klinische setting
Inschatting van belasting en risico
Weinig belasting: alleen kauwgom kauwen. In geen van de reeds gedane
onderzoeken naar kauwgomkauwen zijn bijwerkingen gemeld.
Dagelijks kort invullen van dagboek.
Publiek
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9600
2300 RC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
abdominale chirurgie
volwassene
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
niet mogelijk toestemming voor deelname te krijgen
kinderen
acute chirurgie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL30345.058.10 |