Doel van dit onderzoek is om te bekijken of er verschil is in hartritme variabiliteit bij patienten met overactieve blaasklachten ten opzichte van patienten met stress incontinentie en geen detrusoroveractiviteit, en tevens of er verschil is in…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Blaas- en blaashalsaandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in LF/HF ratio tussen patienten met overactieve blaas en stress
incontinentie
Verschil in LF/HF ratio tussen volle en lege blaas bij patienten in beide
groepen
Secundaire uitkomstmaten
Verschil in total power (TP), SDNN, RMSSD, VLF, HF en LF tussen patienten met
overactieve blaas en stress incontinentie
Verschil in total power (TP), SDNN, RMSSD, VLF, HF and LF tussen volle en lege
blaas bij patienten in beide groepen
Achtergrond van het onderzoek
Symptomen van een overactieve blaas zijn: frequente mictie, aandrang en
nycturie, eventueel gepaard gaande met incontinentie. De oorzaak van
idiopathische overactieve blaas is niet bekend. Er zijn aanwijzingen dat er
sprake is van een verstoring van de balans van het autonome zenuwstelsel. Uit
eerder onderzoek bleek een te hoge activiteit van het parasympatische
zenuwstelsel bij lege blaas en een te veel sympatische activiteit bij volle
blaas. Bij stressincontinentie werd juist geen toename van sympatische
activiteit bij volle blaas gevonden.
Het hartritme varieert normaal gesproken van slag tot slag en de mate van
variabiliteit zegt iets over de cardiale conditie, maar ook iets over de balans
van het autonome zenuwstelsel. Variabiliteit van het hartritme kan met speciale
software berekend worden uit een eenvoudig ECG.
Doel van het onderzoek
Doel van dit onderzoek is om te bekijken of er verschil is in hartritme
variabiliteit bij patienten met overactieve blaasklachten ten opzichte van
patienten met stress incontinentie en geen detrusoroveractiviteit, en tevens of
er verschil is in hartritme variabiliteit bij volle en bij lege blaas bij deze
twee groepen.
Onderzoeksopzet
Het onderzoek wordt uitgevoerd bij vrouwen met de diagnose overactieve blaas of
met stress incontinentie.
Een 10 minuten durend ECG wordt gemaakt in rust bij lege blaas (direct na
plassen). Vervolgens krijgt de patient drinken aangeboden en bij gevoel van
volle blaas wordt nogmaals gedurende 10 minuten een ECG gemaakt. Direct daarna
mag de patiente de blaas ledigen en wordt het uitgeplaste volume bepaald.
Het ECG wordt door middel van tijdsdomein methode en frequentie domein methode
geanalyseerd. Hierbij worden total power, SDNN, RMSSD parameters en de very low
frequency (VLF) band, de low frequency (LF) band en de high frequency (HF)
band berekend. De ratio tussen LF en HF is een maat voor de balans van het
autonome zenuwstelsel.
Inschatting van belasting en risico
Tijdens een sessie worden 2 ECG's gemaakt. De tijd tussen beide ECG's hangt af
van de snelheid van blaasvulling. Tussen de metingen door zijn patienten vrij
om een activiteit naar keuze te doen. Het ECG is niet belastend, niet invasief
en niet schadelijk. Gebruik van caffeinehoudende dranken en lichamelijke
inspanning worden ontraden voorafgaand aan het onderzoek.
Publiek
heidelberglaan 100
3584 cx utrecht
NL
Wetenschappelijk
heidelberglaan 100
3584 cx utrecht
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
vrouwelijk geslacht
leeftijd 18-75 jaar
diagnose van overactieve blaas of stress incontinentie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
anticholinergica
neurologische aandoening
cardiale aandoening
medicatie die het hartritme beinvloedt
zwangerschap
urineweginfectie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL33014.041.10 |