Om het resultaat van jongens met een voorgeschiedenis van UWI of met persisterende incontinentie bij wie een cystoscopie en in geval van obstructie endoscopische behandeling te bestuderen, in vergelijking met jongens die geen cystoscopie hebben…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Urethra-aandoeningen (excl. stenen)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Mictie frequentie, mictie volumes, LUTS, episodes met incontinentie, episodes
van urineweginfecties.
Secundaire uitkomstmaten
Obstipatie en het gebruik van aanvullende behandelingen zoals training,
chirurgie en medicatiegebruik.
Achtergrond van het onderzoek
Infravesicale obstructie bij jongens kan de oorzaak zijn van urineweginfecties
(UWI), symptomen van de lagere urinewegen (LUTS) of incontinentie. Het is
onzeker of cystoscopie met een gelijktijdige behandeling van obstructie, deel
moet uitmaken van het diagnostisch protocol bij jongens zijn na een eerste UWI
binnen het eerste levensjaar (groep 1) of in geval van persisterende
urine-incontinentie (UI) bij jongens (groep 2) .
Doel van het onderzoek
Om het resultaat van jongens met een voorgeschiedenis van UWI of met
persisterende incontinentie bij wie een cystoscopie en in geval van obstructie
endoscopische behandeling te bestuderen, in vergelijking met jongens die geen
cystoscopie hebben ondergaan.
Onderzoeksopzet
Het betreft een observationale cohort studie.
Inschatting van belasting en risico
Invullen van 2 vragenlijsten en het bijhouden van een mictiedagboek (24 uur).
Publiek
Heidelberglaan 100
3584 CX
Nederland
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
3584 CX
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep 1:
- Mannelijk geslacht
- Bewezen UWI (urineweginfectie)
- Leeftijd <12 maanden oud ten tijde van UWI
- Gepresenteerd met UWI tussen Januari 2004 en December 2007 in het Wilhelmina Kinderziekenhuis of gepresenteerd met UWI tussen 2002 en 2005 in het Emma Kinderziekenhuis te Amsterdam.
- Bereid en in staat deel te nemen aan studie
- Getekend informed consent formulier;Groep 2:
- Mannelijk geslacht
- leeftijd < 18 jaar
- UI (urine incontinentie) ondanks minimaal 1 jaar conservatieve therapie
- Cystoscopie in het Wilhelmina Kinderziekenhuis te Utrecht tussen januari 2007 and December 2009 EN verdenking op nfravesicale obstructie OF tertiare verwijzing in verband met incontinentie naar het Erasmus Medisch Centrum te Rotterdam tussen 2006 en 2009
- Bereid en in staat deel te nemen aan de studie
- Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Neurogeen blaaslijden
(Verdenking op) UPJ-stenose
Eerdere cystoscopie
Cystoscopie in combinatie met een andere behandeling van de hogeren urinewegen (bijv. deflux injecties, pyelumplastiek of ureterreimplantatie).
Mentale retardatie
Syndromale ziekten
Hypospadie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL36457.041.11 |