Recidiefpercentages van hiatus hernia-herstel met biomesh in vergelijking met herstel zonder mesh.

Operatief herstel van een hiatus hernia (of hernia diaphragmatica) is een
procedure met een hoge kans op recidieven. Uit de beschikbare literatuur kunnen
we concluderen dat recidiefpercentages lager zijn wanneer er een mesh gebruikt
is. Een synthetische mesh kan echter serieuze complicaties geven, zoals mesh
erosie, wat voor veel chirurgen een reden is om geen mesh te gebruiken. Met
deze studie willen we onderzoeken of een van deze twee technieken een
duidelijke voorkeur heeft voor wat betreft recidiefpercentages en complicaties.

Er bestaan in de literatuur veel tegenstrijdigheden over het gebruik van een
mesh bij herstel van een hernia diaphragmatica. Bij primair gehechte hernia
diaphragmatica zijn recidiefpercentages tot 43% genoemd en hierbij worden wrap
migraties genoemd tot 26%. Uit andere studies blijkt dat recidiefpercentages
veel lager zijn wanneer er een mesh gebruikt wordt.

Zoals hierboven beschreven geeft herstel van een hiatus hernia met mesh minder
recidieven dan herstel zonder mesh. Er zijn echter weinig randomized controlled
trials die hier duidelijke resultaten over geven. De ergste complicatie van
herstel met mesh is mesh erosie en gebaseerd op eerder onderzoek lijkt er een
minder groot risico te zijn op erosie als er een biomesh gebruikt wordt.

De studie is een multi-center, dubbel blind, gerandomiseerd onderzoek. Het zal
prospectief van aard zijn en data zal gecollecteerd worden in een digitale
database.
50% van de deelnemers zal herstel krijgen van de hiatus hernia middels een
biomesh en de overige 50% zal herstel zonder mesh krijgen.

Laparoscopisch herstel van de hiatus hernia met een biomesh Controle groep: laparoscopisch herstel van de hiatus hernia zonder mesh

De belasting voor patienten die aan het onderzoek mee doen is laag. Alle
geïncludeerde patiënten zouden ook een operatie ondergaan als ze niet meededen
aan de studie. De extra belastiny zit met name het invullen van vragenlijsten.