Doel van de studie is de hitte-acclimatisatie te kwantificeren bij vrouwen van 20-30 jaar en bij vrouwen ouder dan 75 jaar.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
thermische belasting, niet echt gericht op aandoeningen
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksvariable is de verandering in acclimatisatiestatus,
waarvan hartslagfrequentie de gevoeligste maat is. Deze daalt bij vaste
belasting sterk gedurende de acclimatisatieperiode.
Secundaire uitkomstmaten
Ook veranderingen in vochtverlies door zweetsecretie worden bemeten. Deze neemt
toe bij acclimatisatie aan hitte.
Achtergrond van het onderzoek
Morbiditeit en mortaliteit nemen sterk toe bij hittegolven, met name voor
mensen boven de 75 jaar oud. Hittegolven kunnen ongeveer vijf dagen van te
voren worden voorspeld. Gedurende deze periode kunnen jongeren ongeveer 75% van
hun maximale hitte-acclimatisatie verkrijgen. We weten niet of ouderen ook deze
aanpassingen kennen en in welke mate. We veronderstellen dat ouderen ook aan
hitte kunnen acclimatiseren, maar in mindere mate.
Doel van het onderzoek
Doel van de studie is de hitte-acclimatisatie te kwantificeren bij vrouwen van
20-30 jaar en bij vrouwen ouder dan 75 jaar.
Onderzoeksopzet
In een gebalanceerde cross-over studie doen 12 vrouwen ouder dan 75 en 12
vrouwen van 20-30 jaar mee aan twee 5-daagse meetweken met 3 weken daartussen.
De proefpersonen verrichten een hittebelastingstest op dag 1 en 5 met en zonder
een acclimatisatieprotocol op dag 2,3 en 4.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Acclimatisatie aan hitte
Inschatting van belasting en risico
Omdat hittegerelateerde sterfte alleen voorkomt bij mensen ouder dan 75, is
hier de focus gelegd. Hittebelasting in combinatie met inspanning vormt een
aanzienlijke belasting voor deze leeftijdsgroep. Alle 24 deelnemers worden twee
keer aan een hittebelastingstest blootgesteld op dag 1 en 5. Daarnaast worden
ze een keer aan een acclimatisatieprotocol blootgesteld op dag 2, 3 en 4. De
thermische belasting gedurende acclimatisatie is minimaal, maar wel voldoende
om naar verwachting meetbare effecten te krijgen. Ook de inspanning is naar
verwachting minimaal belastend, maar wel voldoende voor effecten. Alle personen
ondergaan een medische test voorafgaand aan het experiment en zullen tijdens de
metingen worden gemonitord, inclusief ECG en thermische monitoring.
Publiek
Kampweg 5
3769DE Soesterberg
NL
Wetenschappelijk
Kampweg 5
3769DE Soesterberg
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1. Geen contra-indicaties voor inspanningstesten, zoals beoordeeld door de arts, gebaseerd op:
- medische geschiedenis
- fysiek onderzoek
- resultaten van 12-kanaals ECG onderzoek
2. Vrouwen tussen 20 en 30 jaar of ouder dan 75 op dag 1 van de studie
3. Normaal gewicht en BMI (tussen 18 en 28)
4. Vrijwillige deelname
5. Ondertekend toestemmingsformulier
6. Bereid aan de studie procedures te voldoen
7. Bereid tot acceptatie van naamloze gegevens, inclusief publicatie en confidentieel gebruik en opslag van de gegevens voor minstens 15 jaren
8. Bereid de deelname te accepteren voor de genoemde financiele vergoeding.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria (aangepast van ACSM 2000):
- Acute of chronische infectie
- Onstabiele metabole afwijkingen
- Significante loopstoornissen
- Neuromusculaire, spierskelet of reumatische aandoeningen die door inspanning worden verergerd
- Ongecontroleerde systemische hypertensie; systolische bloeddruk in rust boven 180 mmHg, diastolische boven 100 mmHg
- Enig bewijs van hart-vaatziekten blijkend uit medische geschiedenis, fysiek onderzoek, ECG, tredmolen onderzoek
- Onstabiele respiratoire / long aandoeningen
- Pulmonaire hypertensie
- Medicatie die met de te bestuderen waarden interfereren
- Electroliet afwijkingen
- Ernstige anemie (Hb <6 mmol/l)
- Ernstige psychologische of psychiatrische stoornissen
- Ernstige slapeloosheid
- Geschiedenis van klinische tekenen van hitte intolerantie
- Contra-indicaties om de temperatuur pil te slikken
- Elke andere voorwaarde die door de screenende arts als contra-indicatie voor het onderzoek wordt gezien;Indicaties voor de beeindiging van inspanning (stop criteria)
(aangepast van ACSM 2000)
- Daling (>= 10 mmHg) in systolische bloeddruk (SBP) of geen stijging van SBP tijdens inspanning
- Afgevlakte hartslagresponse op inspanning
- Pijn in de borst (angina)
- Misselijkheid
- Flauwvallen of bijna flauwvallen
- Toenemende symptomen van het zenuwstelsel (ataxie, duizeligheid, vertigo)
- Tekenen van slechte doorbloeding: bleekheid, cyanose, kou en vochtige huid
- SBP stijging tot boven 260 mmHg, diastolisch boven 115 mmHg
- Hartritmestoornissen
- ST segment afwijkingen in ECG
- Technische moeilijkheden om het ECG of bloeddruk te meten
- Proefpersonen die de inspanning willen beeindigen;Contra-indicaties voor de volgende inspanning
- ST segment depressie of verhoging tijdens herstel
- Hartritmestoornissen tijdens herstel
- Onvoldoende hartslagherstel;Tekenen en symptomen van excessieve inspanning
(als deze worden waargenomen, kan de projectleider overwegen de inspanning te stoppen)
- Angina pectoris
- Hartritmestoornissen
- Ongepaste bradycardie
- Ongepaste tachycardie
- Ataxia, licht in het hoofd, verwarring
- Misselijkheid
- Claudicatie
- Bleekheid, cyanose
- Ongepaste dyspnoe
- Voortdurende vermoeidheid
- Ongebruikelijke slapeloosheid
- Gewichtstoename door vochtretentie (oedeem in de benen)
- Pijn in spier-skeletsysteem
- Zwangerschap of borstvoeding
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL35989.041.11 |