Hoe verhoudt zich de functie van de onderarm, na een torus fractuur bij kinderen in de leeftijd van 4 tot 10 jaar bij verschillende technieken van immobilisatie.Wat is de duur dat kinderen na een torus fractuur zelf de onderarm weer volledig…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Breuken
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• Primair pijn score: VAS score
Secundaire uitkomstmaten
Secundair:
• Functionaliteit score van de Activities Scales for Kids performance version
ASKp
• Lichamelijk Onderzoek
• Knijpkracht
• Verschil in optreden van adverse events niet voorzien.
Achtergrond van het onderzoek
Er bestaat geen *evidence* ten aanzien van de ideale methode en duur van de
behandeling om breuken, welke stabiel zijn zoals de torus fractuur, te
behandelen. Het langer aanbieden van een periode van 1 week gipsimmobilisatie
is uit de literatuur op te maken van geen meerwaarde en dus valt een
functionele behandeling middels eventueel elastisch bandage (tubigrip) te
verkiezen. Met als voordeel het vroeg geleidelijk kunnen oefenen, het comfort
en de hygiëne.
Doel van het onderzoek
Hoe verhoudt zich de functie van de onderarm, na een torus fractuur bij
kinderen in de leeftijd van 4 tot 10 jaar bij verschillende technieken van
immobilisatie.
Wat is de duur dat kinderen na een torus fractuur zelf de onderarm weer
volledig gebruiken zonder gebruik te maken van een vorm van immobilisatie.
Onderzoeksopzet
Tijdens een bezoek op de eerste hulp word het kind met fractuur (patiënt) en de
ouders (dan wel wettelijke vertegenwoordigers) van de patiënt voor deelname
gevraagd door de dienstdoende arts-assistent chirurgie of orthopaedie in
afwezigheid van de onderzoeker (HB). Bij toestemming van patiënt en wettelijke
vertegenwoordiger van het kind, zal hij of zij na informatie over het lopende
onderzoek een onderarmsgipsspalk krijgen. Na 1 week een onderarmsgips te hebben
gedragen komt patiënt terug op de gips kamer voor verwijderen van de gipsspalk
en randomisatie, waarna bij inclusie direct, ASKp score en functiecontrole
worden afgenomen. Na de randomisatie in groep A (zal een elastisch verband
(tubigrip) worden aangeboden) en groep B (circulair gips) wordt de patiënt 2
weken later opnieuw gezien op de gipskamer waar de kinderen uit groep B hun
circulair gips verwijdert krijgen, waarna een elastisch verband (tubigrip)
wordt aangeboden en beide groepen opnieuw worden beoordeelt middels de ASKp
score en functionaliteit met de contralaterale arm als controle. Een week later
vind opnieuw poliklinische controle plaats van ASKp score en functionaliteit
vergeleken met de contralaterale op de polikliniek. De laatste controle vindt
plaats na 3 maanden middels ASKp score en functionaliteit.
Inschatting van belasting en risico
Gezien de huidige literatuur valt de kans op complicaties te verwaarlozen.
De gevonden complicaties in de literatuur hadden te maken met de inclusie welke
niet scherp zou zijn geweest. Echter dit kan op dit moment ook gebeuren bij
beide behandelingen.
Publiek
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen Postbus 30.001
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
9713 GZ Groningen Postbus 30.001
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Na een trauma een torus fractuur van de onderarm, zonder verplaatsing of angulatie.
Kinderen in de leeftijd van 4 tot 10 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Verplaatsing of angulatie van de torus fractuur
Kinderen jonger dan 4 jaar en ouder dan 10 jaar.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36643.075.11 |