Laparoscopie via een 'Single Port' versus standaard laparoscopische resectie bij neoplasie

De huidige evidence over de optimale in opzet curatieve, chirurgische
benadering van rechtszijdig colon carcinoom is gebaseerd op meerdere grote en
goed ontworpen RCTs. Momenteel heerst er onder de experts in het veld de mening
dat een alternatieve techniek, de zogenaamde 'single port' laparoscopische
chirurgie (SILS), de korte- en lange- termijns uitkomsten na laparoscopische
colonresectie zou kunnen verbeteren.

Echter, tot op heden is er nog geen prospectieve vergelijkende studie
gepubliceerd die de huidige 'standard of care' (laparoscopische hemicolectomie
rechts) vergelijkt met deze nieuwe vorm van laparoscopie (SILS).

Om twee laparoscopische operatie technieken te vergelijken bij patienten met
een rechtszijdig colon carcinoom. De huidige standaard behandeling, een
laparoscopische hemicolectomie rechts, zal worden vergeleken met een
alternatieve techniek, die ook al in veel centra gebruikt wordt, de 'single
port' laparoscopische hemicolectomie rechts, ook wel 'single incision'
laparoscopische hemicolectomie rechts genoemd. Er zal gekeken worden naar
patient gerelateerde uitkomsten als pijn en kwaliteit van leven.

Internationale multicentrum gerandomiseerd gecontroleerde studie (RCT)

Groep A zal een 'single port' laparoscopische hemicolectomie rechts ondergaan en groep B een standaard laparoscopische hemicolectomie rechts.

Postoperatief beloop van de patienten zal zorgvuldig, op dagelijkse basis,
worden bijgehouden en er zullen dagelijks een aantal vragen worden gesteld
tijdens postoperatieve opname, inclusief een VAS voor de pijn.

Poliklinische follow-up zal hetzelfde zijn als bij patienten die niet aan de
studie deelnemen. Bij participanten zal op 3 en 12 maanden postoperatief
gevraagd worden een Short Form-36 (SF-36) in te vullen naar kwaliteit van
leven. Op 2 en 5 jaar wordt er tevens telefonisch contact gezocht met de
patient om lange termijn follow up na te gaan en om nogmaals een SF-36 in te
vullen.