Het uiteindelijke doel van het onderzoek is het ontwikkelen van een intelligent telemedicine monitoring systeem voor vroege herkenning van ulceratie in de diabetische voet. Het doel van het huidige project is het komen tot een bewijs van het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Een bewijs van het principe dat de combinatie van modaliteiten en software
(signalen van) ulceratie in de diabetische voet accuraat kan voorspellen
Secundaire uitkomstmaten
- Data verzameling van hyperspectrale, fotometrische en thermische metingen,
evenals live assessments, om de modaliteiten te onderzoeken en de software te
ontwerpen voor het bewijs van het principe dat de primaire uitkomstmaat is
Achtergrond van het onderzoek
Patiënten met diabetes hebben een verhoogde kans op het ontwikkelen van ulcera
in de voeten. Als deze niet adequaat behandeld worden kunnen deze ulcera tot
infecties leiden, en uiteindelijk tot amputatie van de ledemaat en een verlies
in kwaliteit van leven.
Ulcera aan de voeten zouden voorkomen kunnen worden door vroege herkenning en
daaropvolgende behandeling van signalen die aan ulcera vooraf gaan. Frequent
onderzoek van de voet is daarvoor nodig. Echter, zelfonderzoek is voor deze
patiënten lastig en frequent onderzoek door zorgprofessionals is duur en
praktisch niet haalbaar.
Daarom willen wij een intelligent telemedicine monitoring systeem ontwikkelen.
Dit systeem moet de signalen die aan een ulcer vooraf gaan kunnen herkennen op
basis van geautomatiseerde sensoren. Zodra behandeling nodig is zal de scanner
de zorgprofessionals waarschuwen, zodat tijdig behandeling gestart kan worden.
Op deze manier worden ulcera aan de voeten van patiënten met diabetes
voorkomen, waarmee de autonomie en de kwaliteit van leven van deze patiënten
verbeterd wordt.
Doel van het onderzoek
Het uiteindelijke doel van het onderzoek is het ontwikkelen van een intelligent
telemedicine monitoring systeem voor vroege herkenning van ulceratie in de
diabetische voet. Het doel van het huidige project is het komen tot een bewijs
van het principe dat de combinatie van modaliteiten en software (signalen van)
ulceratie in de diabetische voet accuraat kan voorspellen
Onderzoeksopzet
Observationele studie.
Inschatting van belasting en risico
Een geringe belasting wordt op de patiënten gelegd. Metingen duren maximaal 20
minuten en worden afgenomen voorafgaand aan een regulier bezoek aan de
diabetische voeten polikliniek. De metingen interfereren niet met de reguliere
behandeling.
Er zijn geen risico's bekend voor de patiënten, aangezien het een
observationele studie is waar alleen data van hyperspectrale, fotometrische en
thermische metingen van de voet verzameld worden met gecertificeerde en veilige
meetinstrumenten.
Er zijn geen directe voordelen voor de patiënt om aan dit onderzoek mee te
doen. Het is essentieel om dit onderzoek uit te voeren in patiénten met
diabetes, omdat het intelligente telemedicine monitoring systeem voor deze
patiënten ontwikkeld wordt.
Publiek
Postbus 217
7500AE Enschede
NL
Wetenschappelijk
Postbus 217
7500AE Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- diabetes mellitus
- 18 jaar of ouder
- gediagnosticeerd met één van de volgende voetproblemen ten gevolge van de diabetes:
-- ulcer
-- callus
-- rode huid
-- hogere temperatuur op de huid van de voet
-- fissuur
-- blaar
-- cracquele huid
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL36061.044.11 |
OMON | NL-OMON27099 |