Primair doel: Welke fysiologische beperkingen en klachten zijn aanwezig gedurende algemene dagelijkse levensverrichtingen in patiënten met licht COPD?Secundair doel: Zijn de fysiologische beperkingen en klachten gedurende algemene dagelijkse…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat voor het eerste doel is dynamische hyperinflatie
gedurende ADL in patiënten met licht COPD en in controles. De primaire
uitkomstmaat voor het tweede doel is het verschil in dynamische hyperinflatie
gedurende ADL in patiënten en in controles na een tussenpoos van 2 jaar.
Secundaire uitkomstmaten
Tijdens ADL:
Ventilatoire parameters: ventilatie (Ve), ademreserve (BR), Ve/maximale
ventilatoire capaciteit(MVC), ventilatoire equivalent voor CO2 (Ve/VCO2),
partiële druk voor CO2 aan het eind van een teug (PetCO2), ademfrequentie
Operationele longvolumes: inspiratoir reserve volume (IRV), teugvolume (Vt)
Cardiovasculaire parameters: hartfrequentie (HR), HR reserve, O2-puls, bloeddruk
Overig: zuurstofconsumptie (VO2), dyspneu, ADL-tijd, gaswisseling
Achtergrond van het onderzoek
De meeste studies en interventies focussen zich op de ernstigere stadia van
chronisch obstructieve longziekte (COPD). Het is echter aangetoond dat licht
COPD al is gerelateerd met significante gezondheidsgerelateerde problemen,
zoals verhoogde mortaliteit, verhoogde FEV1 afname, verlaagde spierkracht en
gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven. Vergeleken met controles vertonen
patiënten met licht COPD inspanningsintolerantie en ervaren meer dyspneu
gedurende inspanning. Het wordt gesuggereerd dat het verschijnsel
luchtstapeling (dynamische hyperinflatie, DH) de oorzaak is van
inspanningsbeperking. Vanwege de significante gezondheidsgerelateerde problemen
in licht COPD, veronderstellen wij dat deze patiënten ook moeilijkheden
gedurende algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) zullen ondervinden.
Patiënten met licht COPD vertonen DH tijdens een maximale inspanning en daarom
veronderstellen wij dat DH ook zal voorkomen gedurende ADL in deze patiënten
met licht COPD. Studies die het gedrag van fysiologische beperkingen en
klachten tijdens ADL over de tijd bestuderen zijn nooit uitgevoerd. Wij
verwachten dat DH na 2 jaar toeneemt in deze COPD patiënten, vergeleken met
geen verandering in controles.
Doel van het onderzoek
Primair doel: Welke fysiologische beperkingen en klachten zijn aanwezig
gedurende algemene dagelijkse levensverrichtingen in patiënten met licht COPD?
Secundair doel: Zijn de fysiologische beperkingen en klachten gedurende
algemene dagelijkse levensverrichtingen verslechterd na 2 jaar follow-up in
patiënten met licht COPD?
Onderzoeksopzet
Dit observationele onderzoek is opgezet als een dwarsdoorsnede (survey)
onderzoek voor het primaire onderzoeksdoel. Het tweede deel van de studie
(secundaire doel) is een prospectieve follow-up.
Inschatting van belasting en risico
De procedures om longfunctie en inspanningscapaciteit te meten maken deel uit
van de gebruikelijke diagnostische procedure voor COPD patiënten. De metingen
gedurende ADL dragen geen risico*s.
Tijdens deze studie zullen er veel testen worden gedaan in patiënten met COPD
en in controles. Voor beide groepen is dit een kans om objectieve inzichten in
hun gezondheidsconditie te verkrijgen. Ook ontvangen de huisartsen van de
patiënten een rapport over de individuele patiënt onderzoeksresultaten, zodat
deze feedback en eventueel een behandelingsadvies over de conditie van de
patiënt kan geven.
Publiek
Nijmeegsebaan 31
6561 KE Groesbeek
NL
Wetenschappelijk
Nijmeegsebaan 31
6561 KE Groesbeek
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënten: Stabiele COPD patiënten met GOLD klasse I (= licht COPD, een FEV1/VC ratio (geforceerd expiratoir volume in een seconde gedeeld door de vitale capaciteit) < 0.7 en FEV1 >= 80% van voorspeld) en >= 18 jaar oud.
Controles: Proefpersonen met normale longfunctie en met gelijke leeftijd en geslachtsverdeling als de patiënten met COPD.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patiënten: patiënten met langdurige zuurstof therapie, met andere longziekten dan COPD (inclusief astma), met een restrictieve longfunctie, met andere inspanningsbeperkende aandoeningen dan COPD zoals cardiale of neuromusculaire ziekten, of patiënten die β-blokkers gebruiken worden geëxcludeerd.
Controles: proefpersonen met abnormale longfunctie of geschiedenis met longziekten, met inspanningsbeperkende aandoeningen zoals cardiale of neuromusculaire ziekten, of personen die β-blokkers gebruiken worden geëxcludeerd.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL37406.091.11 |