Nagaan of plastic bedekking van het hoofd tijdens de opvang bij een sectio caesarea warmte verlies vermindert bij preterm geboren kinderen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
temperatuur controle bij prematuur
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vermindert plastic hoofdbedekking bij een sectio caesarea warmteverlies bij
preterm geboren kinderen gemeten bij opname op de NICU?
Secundaire uitkomstmaten
Is het effect blijvend in de eerste 2 uur na opname op de NICU?
Achtergrond van het onderzoek
Een belangrijk item bij de verzorging en behandeling van te vroeg geboren
kinderen is het handhaven van een goede lichaamstemperatuur. Hoe kleiner kind
en hoe korter de zwangerschapsduur is, hoe groter het risico op afkoeling en
hoe meer gevolgen het op de stabiliteit van het kind heeft. Bij de geboorte en
de opvang van het kind, heeft het kind een zeer groot risico op afkoelen.
Ondanks alle getroffen maatregelen gebeurt het nog regelmatig dat prematuur
geboren kinderen bij opname op de afdeling hypothermie hebben. Hierbij gaat het
voornamelijk om premature kinderen die geboren met een sectio caesarea.
Het voorkomen van warmte verlies door evaporatie van het hoofd door het gebruik
van plastic hoofdbedekking, naast de standaard maatregelen bij de opvang, zou
hypothermie kunnen voorkomen. Aangezien hypothermie, bij opname op de afdeling,
gevolgen heeft voor de preterm geboren kinderen op de transitie, zouden we het
effect willen bestuderen van plastic hoofdbedekking bij de opvang van deze
doelgroep.
Doel van het onderzoek
Nagaan of plastic bedekking van het hoofd tijdens de opvang bij een sectio
caesarea warmte verlies vermindert bij preterm geboren kinderen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerd onderzoek met controle groep. Blindering is niet mogelijk gezien
het zichtbare aspect van de muts.
Wanneer een zwangere opgenomen is op de Obstetrische High Care (OHC) met een
dreigende vroeggeboorte onder de 32 weken zwangerschapsduur, krijgen de ouders
een antenataal gesprek met de neonatoloog. In dit gesprek krijgen ouders
informatie over het onderzoek en wordt om toestemming gevraagd voor deelname
van hun kind aan het onderzoek wanneer er een sectio caesarea (s.c.) wordt
gedaan voor de 32 weken zwangerschapsduur.
Bij de aankondiging van een s.c van een prematuur kind <32 weken, wordt naar
leeftijd gestratificeerd en vindt in de voorbereidingsruimte op de o.k.
randomisatie plaats.
Bij de geboorte van de premature zuigeling krijgt het kind op de opvangruimte
op de OK meteen de plastic of standaard muts op. De plastic muts is niet
commercieel verkrijgbaar maar zal zelf door de onderzoeker gemaakt worden met
behulp van hiertoe geschikt plastic wat ook gebruikt wordt voor bedekking van
het lichaam. Na stabilisatie van het kind wordt deze in de reiscouveuse naar de
NICU getransporteerd. Bij opname op de NICU wordt de lichaamstemperatuur
rectaal gemeten. Alle kinderen uit de controle groep krijgen bij opname op de
NICU een droge muts op. Eén uur en twee uur na opname wordt de
lichaamstemperatuur via een huidthermometer gemeten en genoteerd. De plastic
muts blijft tot 2 uur na opname op. De temperatuur wordt gemeten met een
continue huidthermometer.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Alle kinderen worden volgens het bestaande protocol opgevangen bij de sectio caesarea. Dit betekent dat ze opgevangen worden op een Panda®Warmer. Alle kinderen geboren < 32 weken gaan zonder af te drogen tot aan hun nek in een plastic zak. Alle kinderen krijgen direct bij de opvang een muts op. Bij het gebruik van de standaard muts wordt het hoofd eerst afgedroogd en bij de plastic muts niet. Na stabilisatie wordt het kind in de transportcouveuse overgebracht naar de NICU, waar het opgenomen wordt in de couveuse die volgens protocol is ingesteld. Standaard muts Binnen de Isala klinieken worden tricot mutsen gebruikt (infant caps, Medline Industies, Inc.). Kinderen die in de controle groep zitten krijgen deze muts direct post partum op. Om te voorkomen dat sommige kinderen na opname een natte muts hebben en anderen niet krijgen alle kinderen die in de controle groep zitten bij opname een schone muts op. Plastic muts Voor dit onderzoek worden door de onderzoeker plastic mutsen gemaakt van hetzelfde plastic dat nu wordt gebruikt voor bedekking van het lichaam. Deze mutsen zijn niet commercieel verkrijgbaar. Er is contact geweest met eerdere onderzoekers (D.Trevisanuto) naar het voorkomen van hypothermie door het gebruik van een plastic muts. Zij hadden ook hand gemaakte mutsen hiervoor gebruikt.
Inschatting van belasting en risico
niet van toepassing
Temperatuurmeting wordt standaard gedaan bij elke pasgeborene die op de NICU
wordt opgenomen. Iedere pasgeborene krijgt ook een muts op bji de geboorte, de
enige interventie is nu dat de studiegroep een plastic muts op krijgt. Dit zal
voor het kind geen hinder geven.
Publiek
Dr van Heesweg 2
8025 AB Zwolle
NL
Wetenschappelijk
Dr van Heesweg 2
8025 AB Zwolle
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle prematuren < 32 weken
geboren per sectio caesarea in de Isala klinieken te Zwolle
opgenomen op de Neonatologie Intensive Care Unit Isala klinieken Zwolle
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige congenitale afwijkingen
ernstige huidafwijkingen
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL38253.075.11 |