Onderzoeken of een BAL verricht tijdens bronchoscopie gevalideerd kan worden om daarin pathogene anaerobe flora te kweken bij patienten met pulmonaal aspiratie syndroom.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Is een BAL gevalideerd om daarin pathogene anaerobe flora te kweken bij
patienten met pulmonaal aspiratie syndroom.
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Pulmonaal aspiratie syndroom (PAS) is veelvoorkomend ziektebeeld bij ouderen
met of zonder comorbiditeit(en). Het meest kwetsbaar voor het ontwikkelen van
dit ziektebeeld zijn: patiënten met neurologische ziekten en slikstoornissen,
patiënten met een verminderd bewustzijn, patiënten na buikoperaties en
patiënten die gereanimeerd zijn. We kunnen bij PAS 2 typen onderscheiden,
namelijk aspiratie pneumonitis en aspiratie pneumonie. Bij het eerste ziekte
beeld is er sprake van chemische aspiratie, terwijl er bij het tweede
ziektebeeld een infectie met oropharyngeale bacteriën in het longweefsel
optreedt. Beide ziektebeelden zijn middels lichamelijk onderzoek,
laboratoriumonderzoek en radiografische onderzoek moeilijk van elkaar te
onderscheiden. In Nederland is er nauwelijks onderzoek naar beide
ziektebeelden, de bacteriële verwekkers en gevoeligheid van deze pathogenen
voor antibiotica gedaan. Meestal worden patiënten empirische met breedspectrum
antibiotica behandeld.
Het doel van dit onderzoek is de validiteit van een BronchoAlveolaireLavage te
bepalen. Het gaat hierbij om het valideren met betrekking tot het kweken van
anaerobe micro-organismen in de BAL vloeistof. Het gaat om een pilot studie
waar 12 patienten met vermeend aspiratie syrndroom worden vergeleken met 12
klinische patienten die een inspectie bronchoscopie moeten ondergaan zonder
aanwijzingen voor aspiratie. Indien het aantal gekweekte anaeroben in de 12
patienten met aspiratie significant groter is dan kunnen we de BAL valideren om
de type verwekkers, resistentie nader te onderzoeken in een grotere groep
patienten met klinisch een aspiratie syndroom. Hierbij zal de vraag of iedere
aspiratie bacterieel infect tot gevolg heeft centraal staan. Er bestaat een
kans dat in beide groepen het aantal anaeroben gelijk is, te gevolge van
contaminatie van de mond- keelflora doordat de scoop dit gebied passeert. Dan
is de BAL voor verder onderzoek niet bruikbaar. Alle 24 patienten zullen een
bronchoscopie ondergaan. tevens wordt net voor het toedienen van de
keelverdoving voor de scopie bij iedere patient een keelwat afgenoemn. Tijdens
deze bronchoscopie verrichten we de BAL. Het merendeel van de patienten heeft
een medische indicatie voor de bronchoscopie, een enkeling zal hier vooral dan
niet toestemming moeten geven. Vrijwel alle patienten zullen ip geen indicatie
hebben voor een BAL. Dit is een extra verrichting. De belasting hiervan in tijd
is zo'n 5 minuten. Het kan zo zijn dat de patient hoestklachten ervaart, bij
een BAL komt dit vaker voor dan bij een bronchoscopie alleen. Verder
ondervinden enkele patienten die een BAL ondergaan geringe dyspneu klachten die
een uur na de verrichting verdwenen zijn.
De 12 controlepatiënten geindiceerd voor bronchoscopie zullen door hun
behandelend arts gevraagd worden mee te doen aan het onderzoek. De 12 patienten
met vermeend aspiratiesyndroom (zie inclusie criteria) zijn patienten opgenomen
op de afdelingen neurologie en chirurgie in ons ziekenhuis. Via de onderzoeker,
tevens consulent longziekten op deze afdelingen, worden deze patienten begeleid
en gevraagd voor het onderzoek.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of een BAL verricht tijdens bronchoscopie gevalideerd kan worden om
daarin pathogene anaerobe flora te kweken bij patienten met pulmonaal aspiratie
syndroom.
Onderzoeksopzet
observationeel vergelijkend onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Alle 24 patienten zullen een bronchoscopie ondergaan. Tijdens deze
bronchoscopie verrichten we de BAL. Het merendeel van de patienten heeft een
medische indicatie voor de bronchoscopie, een enkeling zal hier vooral dan niet
toestemming moeten geven. Vrijwel alle patienten zullen ip geen indicatie
hebben voor een BAL. Dit is een extra verrichting. De belasting hiervan in tijd
is zo'n 5 minuten. Het kan zo zijn dat de patient hoestklachten ervaart, bij
een BAL komt dit vaker voor dan bij een bronchoscopie alleen. Verder
ondervinden enkele patienten die een BAL ondergaan geringe dyspneu klachten die
een uur na de verrichting verdwenen zijn. Voorts zal bij iedere patient een
keelwat worden afgenomen. Hiermee kan een beeld worden verkregen van de in de
mond-keelholte aanwezige aerobe en anaerobe flora. Het afnemen van deze wat is
niet belastend en risicovol.
Publiek
wilhelminalaan 12
1815 JD alkmaar
NL
Wetenschappelijk
wilhelminalaan 12
1815 JD alkmaar
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Ouder dan 18 jaar
-Comorbiditeit waarbij hoog risico voor aspiratie
-Toegenomen pulmonale klachten zoals kortademigheid, hoesten met/zomder opgeven van sputum, < 24 uur koorts (>38.5 *C.)
-Oplopend CRP >50 mmol/l en leukocyten aantal > 10.0 109/l
-Nieuwe afwijkingen op X-thorax of CT-thorax bij klinische verdenking op pulmonaal infect of inflammatie
-Toestemmingsverklaring.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Antibiotica therapie minder dan 48 uur voor de inclusie
- Beademing minder dan 72 uur voor inclusie
- Respiratoire insufficientie met perifere saturatie onder de 90% zonder zuurstof en/of ademfrequentie>22/minuut
- aanwijzingen voor postobstructie pneumonie
-Immuunsuppresie, bv recente chemotherapie of HIV
- verdenking TBC
- desorientatie in tijd, plaats, persoon.
-verdenking op aspiratie in de controle groep patienten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL28237.094.09 |