Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de CoCo applicatie in de reguliere behandeling van het MST en aangesloten fysiotherapiepraktijken. Hierbij zal gekeken naar het gebruik van de applicatie, tevredenheid met de applicatie, de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bronchiale aandoeningen (excl. neoplasmata)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De CoCo applicatie zal onder patiënten geëvalueerd worden in termen van gebruik
van de applicatie (geregistreerd door systeem), tevredenheid met de applicatie
(UTAUT), tevredenheid ontvangen zorg (CSQ) en kwaliteit van de zorg (RATER).
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaten om de klinische effecten te evalueren zijn: Exacerbaties (aantal,
duur), hoeveelheid activiteit (accelerometer, BPAQ), inspanningstolerantie
(6MWT), vermoeidheid (MFI-20), gezondheidsstatus en symptomen (CCQ), kwaliteit
van leven (EQ-5D).
Achtergrond van het onderzoek
Chronisch obstructief longlijden (COPD) is een chronische, progressieve
longaandoening. De komende jaren zal de prevalentie van COPD blijven stijgen en
de kosten daarmee ook. De behandeling is gericht op het reduceren van
risicofactoren, het vertragen van het progressieve verloop van de ziekte en het
managen van exacerbaties. Om deze doelen te kunnen behalen zal de behandeling
naast medicatie en stoppen met roken moeten bestaan uit o.a. fysiotherapie, het
verhogen van fysieke deelname aan dagelijkse activiteiten, en vroege herkenning
en behandeling van exacerbaties. Om de behandeling zo optimaal mogelijk te
maken zou het behandelprogramma moeten worden bepaald per individu en is
daardoor tijdintensief voor de behandelaar en patiënt. Thuistraining
programma*s en zelfmanagement van exacerbaties zijn bewezen effectieve nieuwe
behandelmethoden. Wanneer deze programma*s worden aangeboden als een
telemedicine toepassing kunnen ze een mogelijke bijdrage leveren in termen van
werk- en kostenbesparing. Om deze redenen wordt na de zomer de telemedicine
applicatie CoCo (ConditieCoach) opgenomen in de behandeling. CoCo ondersteunt
de behandeling van COPD patiënten dmv actief zelfmanagement en stimuleren van
een actieve levensstijl. De zorgprofessional heeft inzicht op afstand. Om de
implementatie van de CoCo applicatie in het reguliere behandelprogramma (ook op
de lange termijn) te verantwoorden en verdere opschaling mogelijk te maken, is
het van belang om de inzet van de applicatie te evalueren onder patiënten.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van dit onderzoek is het evalueren van de CoCo applicatie in
de reguliere behandeling van het MST en aangesloten fysiotherapiepraktijken.
Hierbij zal gekeken naar het gebruik van de applicatie, tevredenheid met de
applicatie, de tevredenheid met de zorg en de kwaliteit van de zorg. Het
secundaire doel van dit onderzoek is het exploreren evalueren van de klinische
effecten veranderingen van de CoCo applicatie in de reguliere behandeling op de
gezondheidstoestand van de patiënt bij gebruik van de CoCo applicatie in de
reguliere behandeling. De verwachting is dat de inzet van de CoCo applicatie
minimaal vergelijkbare effecten op de gezondheidstoestand van de patiënt heeft
(in vergelijking met het reguliere programma zonder inzet van de CoCo
applicatie). Daarnaast zal onderzocht worden of de CoCo behandeling
tijdbesparend is voor de professional en de patiënt.
Onderzoeksopzet
In een gerandomiseerd onderzoek zal de inzet van de CoCo applicatie geëvalueerd
worden. Daarnaast zullen de veranderingen op de gezondheidstoestand effecten
van hetbij gebruik van de CoCo applicatie op de gezondheidstoestand onderzocht
worden geëxploreerd. De volgende condities zullen met elkaar vergeleken worden:
(1) regulier programma, (2) programma met CoCo applicatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De CoCo applicatie is een technologie-ondersteunende zorgdienst voor zelfmanagement van COPD exacerbaties en ter ondersteuning van het stimuleren van een actieve levensstijl. De applicatie bestaat uit 3 modules voor de patiënt: (1) activiteitenregistratie en feedback en (2) online webportaal met online oefenprogramma (3) zelfmanagement van exacerbaties dmv triage dagboek op PDA. Daarnaast bevat de applicatie een module telemonitoring, waarin de voortgang van de patiënt kan worden bekeken door de patiënt en professional, en waar de behandelaar het oefenschema kan instellen.
Inschatting van belasting en risico
De risico*s die verbonden zijn aan deelname aan het onderzoek zijn minimaal.
Deelnemers ontvangen de reguliere behandeling en kunnen daarnaast thuis gebruik
maken van de CoCo modules. Deze modules bestaan uit een triage dagboek voor
zelfmanagement van exacerbaties, een online oefenprogramma en indien nodig,
activiteitenmonitoring met feedback. De CoCo behandeling is onder supervisie
van de betrokken zorgprofessionals. Medicatie voor zelfmanagement van
exacerbaties is gelijk aan die van de reguliere behandeling. De beweegmodules
zijn samengesteld door de fysiotherapeut en afgestemd of het fysieke vermogen
van de individuele patiënt, waardoor de risico*s minimaal zijn. De oefeningen
uit de beweegmodules worden ook als thuisoefeningen gebruikt in de reguliere
zorg. Overige uitkomstmaten bestaan uit vragenlijsten en gegevens die door het
systeem vastgelegd worden. Een deel van deze vragenlijsten worden ook in de
reguliere zorg met regelmaat afgenomen.
Publiek
Roessinghsbleekweg 33b
7522 AH Enschede
NL
Wetenschappelijk
Roessinghsbleekweg 33b
7522 AH Enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Klinische diagnose van COPD gedefinieerd door de GOLD criteria
- Geen exacerbatie in de maand voor deelname aan de studie
- >=3 exacerbaties óf 1 ziekenhuisopname voor COPD in de 2 jaar voorafgaand aan inclusie
- (ex)roker
- Leeftijd >40 jaar
- Post-bronchodilator FEV1 25%-80% van voorspeld
- In staat zijn Nederlandse taal te kunnen lezen en schrijven
- Toegang tot internet in de thuissituatie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Andere aandoening met lage overlevingskans
- Andere aandoeningen die bronchiale symptomen en/of longfunctie kunnen beïnvloeden (bijv. hartinsufficiëntie, sarcoïdose)
- Ernstige psychiatrische ziekte
- Ongecontroleerde diabetes mellitus tijdens COPD exacerbatie in het verleden of ziekenhuisopname voor diabetes mellitus in de 2 jaar voorafgaand aan deelname
- Regelmatig gebruik van zuurstof therapie (>16 uur per dag of PO2<7.2 kPa)
- Onderhoudstherapie met antibiotica
- alpha1-antitrypsine deficiëntie
- Pathologische aandoeningen welke activiteiten in dagelijks leven ernstig kunnen beïnvloeden (bijvoorbeeld amputatie, parese, progressieve spierziekte)
- Gestoorde handfunctie waardoor onvermogen om applicatie te bedienen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT10365 |
CCMO | NL38014.044.11 |