Het doel van deze studie is de effectriviteit te onderzoeken van een zenuwblokkade van een tak van de nervus saphenus (de ramus infrapatellaris) ten opzichte van standaard pijnbestrijding alleen (intraveneus, oraal) bij de knie arthoscopische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
postoperative pain
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
*Overall benefit of analgesia score (OBAS)* op de dag van de ingreep, en de
eerste postoperatieve dag.
Secundaire uitkomstmaten
Pijnscore elke uur tot ontslag, en de ochtend en avond van de eerste
postoperatieve dag; sensorische blokkade een uur postoperatief, tijd tot rescue
pijnmedicatie (tramadol, morfine), totale morphine consumptie, tijd tot
mobilisatie, tijd tot ontslag van dagcentrum. Functionele testen aan de knie 6
weken na de ingreep.
Achtergrond van het onderzoek
Arthroscopische chirurgie aan de knie is vaak pijnlijk. Deze ingrepen worden
steeds vaker in dagbehandeling uitgevoerd. Bij deze specifieke chirurgische
benadering naar de knie zou een blokkade van de nervus saphenus de
pijnbestrijding bij dagchirurgische arthroscopische ingrepen kunnen verbeteren,
en het ontslag naar huis versnellen.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is de effectriviteit te onderzoeken van een
zenuwblokkade van een tak van de nervus saphenus (de ramus infrapatellaris) ten
opzichte van standaard pijnbestrijding alleen (intraveneus, oraal) bij de knie
arthoscopische operaties in dagbehandeling. Ons hypothese is dat patiënten met
zenuwblok postoperatief minder pijn ervaren, en sneller kunnen worden
ontslagen.
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde, dubbelblinde (patient, onderzoeker) studie. Aan iedere patiënt
wordt standaard anesthesie en pijnbestrijding (intraveneus en oraal)
toegediend. Aan patiënten in de interventiegroep wordt additioneel een blokkade
van de nervus saphenus uitgevoerd.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Eenmalige echogeleide blokkade van de ramus infrapatellaris / nervus saphenus.
Inschatting van belasting en risico
Er zal een single shot zenuwblokkade geplaatst worden in de sensorische tak van
de ramus infrapatellaris van de nervus saphenus. De eenmalige echogeleide
blokkade van de nervus saphenus is geassocieerd met een heel lage risico. De
protocollaire pijnbestrijding wordt aan iedere patiënt toegediend.
Patiënten in de interventiegroep mogen postoperatief significant minder pijn
verwachten. Ons hypothese is dat hierdoor de behoefte aan sterke pijnstillers
minder is, en dat ten gevolge er minder bijwerkingen zoals misselijkheid
optreden. Het uiteindelijke effect verwachten wij een sneller herstel, meer
patiëntentevredenheid en sneller ontslag vanuit het Dagcentrum.
Publiek
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
1105AZ Amsterdam
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd 18-65 jr, ASA status I of II.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Moderate of forse aandoeningen aan hart, longen, lever, nieren, psychiatrische stornisse, opiate in thuismedicatie, slaapapneu, zwangerschap of borstvoeding.
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2011-004191-11-NL |
CCMO | NL37867.018.11 |