Het opzetten en onderbouwen van een toegankelijke, niet-invasieve methode om patienten met een verhoogde of een te hoge bloeddruk eerder en preciezer te kunnen classificeren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
1. Overeenkomst tussen bestaande (klinisch gebruikte) methoden en nieuwe
ontwikkelde methoden voor het bepalen van: arteriele vaatwandeigenschappen
(distensibiliteit als functie van de bloeddruk) en linker ventrikel geometrie
(wel/geen dilatatie, wel/geen wandverdikking).
2. Reproduceerbaarheid van de nieuwe methoden, wat bepaalt hoe goed
veranderingen in functionele en structurele aspecten van hart-vaat interactie
over de tijd te volgen zijn.
Secundaire uitkomstmaten
Potentiele bijdrage van de nieuwe methoden op klinische diagnose en behandeling
van patienten met hoge bloeddruk. (D.m.v. retrospectief onderzoek i.s.m.
behandelend arts.)
Achtergrond van het onderzoek
Hoge bloeddruk is een risicofactor voor het krijgen van bijvoorbeeld een
beroerte of hartinfarct. De keuze van de behandeling van hoge bloeddruk is
sterk afhankelijk van de bevindingen uit diagnostische meetmethoden. Een
verdikte hartspier bijvoorbeeld, zoals bepaald met echocardiografie, wijst erop
dat het hart reeds langer krachtiger moet pompen tegen een hogere druk. Zulke
bevindingen, bovenop een correct bepaalde bloeddruk, bepalen de aard
(aggressief/conservatief) van de behandeling. Relevante diagnostische
meetmethoden zijn echter te uitgebreid en te duur om bij veel patienten uit te
voeren.
Doel van het onderzoek
Het opzetten en onderbouwen van een toegankelijke, niet-invasieve methode om
patienten met een verhoogde of een te hoge bloeddruk eerder en preciezer te
kunnen classificeren.
Onderzoeksopzet
De studie onderzoekt de mogelijkheden om uit een beperkt aantal, niet-invasieve
metingen toch een idee te krijgen over de conditie van hart en vaten. Hierbij
zullen de diameter van de halsslagader en de lokale bloeddrukcurve worden
gemeten, waarmee direct informatie over de arteriele vaatstijfheid wordt
verkregen. De meetgegevens worden in een biomechanisch/fysiologisch
computermodel gestopt om een voorspelling te krijgen over de gesteldheid van
het hart. Standaard klinisch echocardiografisch onderzoek wordt gebruikt ter
referentie.
Vergelijkende methoden worden ingezet om overeenkomst tussen bestaande en
nieuwe methoden te bepalen binnen het individu en over een opvolgingsperiode.
Hiermee kunnen de reproduceerbaarheid en nauwkeurigheid van de nieuwe methoden
worden bepaald.
Inschatting van belasting en risico
Gering: meetmethoden zijn niet-invasief en minimaal belastend. Tijdsinvestering
van de patient (totaal 3 keer 1 uur, verspreid over 6-9 maanden ) is beperkt
doordat andere poli-klinische onderzoeken plaatsvinden op dezelfde dagen waarop
de patient reeds het ziekenhuis of de poli bezoekt.
Publiek
Universiteitssingel 50
6229ER Maastricht
Nederland
Wetenschappelijk
Universiteitssingel 50
6229ER Maastricht
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gedocumenteerde hoge bloeddruk, leeftijd ouder dan 18
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
zwangerschap, gewenste zwangerschap, urgente of acute hoge bloeddruk, hartritmestoornissen, ernstige zwaarlijvigheid die het onmogelijk maakt echo en tonometrie metingen te doen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL31582.068.10 |