Initiële studie ter bepaling van de effectiviteit als gevolg van behandeling met een laser apparaat voor huidverjonging

Sponsor heeft een nieuwe technologie ontwikkeld die gebruik maakt van kort
gepulste infrarood lasers, met als doel huid verjonging te creëren zonder dat
er open wondjes in de huid worden gemaakt. Deze technologie heeft de potentie
om zowel veilig als effectief huid verjonging te veroorzaken.
Het prototype dat gebruikt zal worden, is in eerder onderzoek (M09-1953) al
getest op vrijwilligers. Dit onderzoek heeft aangetoond dat behandeling met
deze laser resulteert in een potentieel effectieve behandeling voor
huidverjonging. Daarnaast is ook aangetoond dat de behandeling veilig is en de
gevoelssensatie tijdens de behandeling werd door de vrijwilligers omschreven
als *niet onaangenaam* en *acceptabel*.

Dit onderzoek wordt uitgevoerd om de effectiviteit van de vermindering van
fijne lijntjes en/of rimpels in het gezicht aan te tonen. Daarnaast zal ook de
gevoelssensatie worden geëvalueerd.

Niet blinde studie naar de huidreactie van laserbehandeling op het gezicht.
Vragenlijsten, observatie en foto evaluatie.

Liob creeert microscopisch geisoleerde beschadiging onder de epidermis. Dit stimuleert het natuurlijke helingsproces en uiteindelijk het effect van huidverjonging.

In totaal 9 bezoeken aan de kliniek. Totale behandelduur is 385 minuten. Het
invullen van vragenlijsten en het lezen en tekenen van een informed consent
formulier.
Risicos voor de proefpersonen: Tijdelijke onderhuidse punt bloedingen
(petechia) op de behandelde plaats(en). Pijn gedurende en na de behandeling.
Tijdelijke pigmentatieveranderingen.