Het doel van de huidige studie dat in een groter en lager risico groep de hierboven beschreven nieuwe toepassing van SAF en de ontwikkelde beslisboom qua testkarakteristieken (sensitiviteit en specificiteit) worden onderzocht. De hoop is dat een…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Vaataandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
sensitiviteit, specificiteit, positive en negatieve voorspellende waarde SAF
vergeleken met HbA1c, nuchtere plasma glucose en score vragenlijst voor
diagnose diabetes of gestoorde glucosetolerantie volgens WHO criteria bij
toepassing GTT, te bepalen via logistische regressie analyse
Secundaire uitkomstmaten
vergelijking testcriteria SAF met die van nuchtere plasma glucose, evt.
historische plasma glucose, en HbA1c voor stellen diagnose diabetes/IGT
Achtergrond van het onderzoek
Verbetering in vroege detectie van diabetes en gestoorde glucosetolerantie
(IGT) is van belang omdat huidige methoden hiervoor tekort schieten. Recent is
gerapporteerd dat het noninvasief, meten van autofluorescentie van de huid
(SAF) superieur is qua sensitiviteit aan plasma glucose en HbA1c voor opsporen
van GTT-bevestigde diabetes. In een analyse van niet sytematisch met SAF
gemeten personen in het UMCG zijn karakteristieken onderzocht van SAF metingen
in combinatie met een op enkele vragen en BMI gebaseerde beslisboom bij het
detecteren van diabetes of gestoorde glucosetolerantie bij personen met een
licht tot matig verhoogd risico op diabetes/IGT. De best scorende afkappunten
van SAF waarden en andere karakteristieken van de beslisboom werden voorlopig
bepaald. In deze testgroep werd bevestigd dat dit model superieur was aan
nuchtere plasma glucose en HbA1c in het detecteren van diabetes/IGT. Vervolgens
is het doel van de huidige studie dat nu in een groter en lager risico groep
deze toepassing van SAF en de ontwikkelde beslisboom qua testkarakteristieken
(sensitiviteit en specificiteit) worden onderzocht.
Doel van het onderzoek
Het doel van de huidige studie dat in een groter en lager risico groep de
hierboven beschreven nieuwe toepassing van SAF en de ontwikkelde beslisboom qua
testkarakteristieken (sensitiviteit en specificiteit) worden onderzocht.
De hoop is dat een noninvasieve huid autofluorescentiemeting in combinatie met
een simpele beslisboom, die beide simpel in een screeningsetting ingezet
kunnen worden, de opsporing van diabetes en IGT aanzienlijk kan verbeteren en
vereenvoudigen.
Onderzoeksopzet
De studie zal in Groningen in het UMCG worden verricht in personen met een a
priori verhoogd risico op diabetes. In totaal wordt beoogd 120 deelnemers te
includeren. het betreft een vergelijkend onderzoek van enkele
opsporingsmethoden voor diabetes en gestoorde glucosetolerantie met hierbij
gebruik van de 'gouden standaard'' GTT voor diagnostische categorieen diabetes
en gestoorde glucosetolerantie.
Indien goede resultaten van SAF bij opsporing worden bevestigd volgt tweede
stuie in lager risico huisartsen groep (zal dan bij METc worden gemeld)
Inschatting van belasting en risico
GTT is al gebruikelijk bij deze deelnemers. De bealsting van de SAF meting is
minimaal (noninvasief, duur 1 minuut, veilig)
Publiek
Hanzeplein 1/postbus 30001
9700 RB groningen
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1/postbus 30001
9700 RB groningen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
risico op diabetes
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
recent cardiovasculaire event of ernstige infectie, gestoorde nierfunctie, extreme obesitas (BMI >35)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31094.042.09 |