Doel van het onderzoek is aantonen dat beademing met NAVA, leidt tot verbeterde oxygenatie, betere synchronie tussen patiënt en beademingsmachine en tevens verminderde ademarbeid (uitgedrukt als pressure time product (PTP)) in vergelijking met…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Spieraandoeningen
- Luchtwegaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
• "Pressure - time product" (PTP) van het diafragma (maat voor ademarbeid)
• Asynchronie index
Secundaire uitkomstmaten
• Transpulmonale druk (maat voor rek op de long)
• Transdiafragmale druk (maat voor activiteit van diafragma)
• Oxygenatie index (arteriële zuurstof spanning / inspiratoire zuurstof fractie)
• Respiratoire compliantie (Teugvolume / drukverschil; als maat voor stugheid
van het respiratoire systeem).
• Dode ruimte ventilatie
Achtergrond van het onderzoek
Kunstmatige beademing is een levensreddende behandeling voor patiënten met
acuut respiratoir falen. Het doel van kunstmatige beademing is de arteriële
zuurstof spanning te verhogen bij hypoxemie en de ademarbeid te verminderen.
Moderne beademingsmachines kennen verschillende beademingsvormen om dit doel te
bereiken. In eerste instantie kan gekozen worden voor gecontroleerde beademing
of voor ondersteunende beademing. Het doel van gecontroleerde beademing is alle
ademarbeid door de machine te laten verrichten zodat de inspiratiespieren
volledig ontlast worden. Nadelen van deze beademingsvorm zijn associatie met
ademspier atrofie en discomfort van de patiënt omdat de machine niet synchroon
werkt met de output van de centrale ademcentra van patiënt. Bij ondersteunende
beademing, zoals *pressure support ventilation* (PSV), activeert de patiënt de
beademingsmachine die vervolgens een vooraf ingestelde druk genereert en zo de
inspiratie musculatuur van patiënt ontlast, waardoor een deel van de ademarbeid
overgenomen wordt. Een voordeel van deze beademingsvorm ten opzichte van
gecontroleerde beademing is de betere synchronie tussen patiënt en de
beademingsmachine. Een beperking is de vertraging tussen begin van de
inspiratie van patiënt en het begin van de inspiratie door de
beademingsmachine. Deze zo genaamde "trigger delay" is het gevolg van de
vertraging in druk golf tussen de pleuraholte en de beademingsmachine.
Daarnaast blijkt uit recente studies dat tijdens pressure support ventilation
frequent ademteugen van patiënt niet gedetecteerd worden door de
beademingsmachine. Deze asynchronie is geassocieerd met verhoogde ademarbeid en
onrust.
Beademing door middel van NAVA kan de beperkingen van pressure support
ventilation mogelijk verminderen. Ten eerste is de trigger delay met NAVA
korter dan bij pressure support ventilation (Spahija, crit care med, 2010).
Tevens vermindert NAVA asynchronie tussen patiënt en de beademingsmachine. In
een recente prospectieve cross-over studie werd aangetoond dat bij patiënten
die zover hersteld waren dat zij konden ontwennen van de beademing, ademarbeid
(gemeten als pressure time product van het diafragma) significant lager was
tijdens NAVA beademing dan tijdens pressure support ventilation (Pahija, crit
care med, 2010).
Hoewel bij patiënten in de acute fase van de respiratoire insufficiëntie alle
drie de bovengenoemde beademingsmodi gebruikt worden, is onbekend of een van
deze modi een voordeel biedt met betrekking tot oxygenatie, ademarbeid en
synchronie tussen patiënt en beademingsmachine.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is aantonen dat beademing met NAVA, leidt tot verbeterde
oxygenatie, betere synchronie tussen patiënt en beademingsmachine en tevens
verminderde ademarbeid (uitgedrukt als pressure time product (PTP)) in
vergelijking met beademing door middel van pressure support ventilation of
pressure controlled ventilation.
Onderzoeksopzet
Propspectieve vergelijkende cross-over studie
Inschatting van belasting en risico
Ten behoeve van de studie wordt de bestaande maagsonde van patiënt vervangen
door een gemodificeerde NAVA katheter. De NAVA katheter is een naso-gastrische
voedingssonde met negen electrodes die electrische activiteit van het diafragma
detecteren (EMG signaal). Deze electrische activiteit wordt tijdens reguliere
behandeling gebruikt om de beademingsmachine te activeren als de patient een
inspiratie poging doet. Voor de huidige studie is deze katheter gemodificeerd
zodat door middel van twee kleine ballonnetjes druk boven en onder het
diafragma gemeten kan worden. De katheter is gemodificeerd door Neurovent
(Toronto, Canada) en is gebruikt in eerdere publicaties (Spahija, Crit Care
Med, 2010 (38) 518; Brander, Chest, 2009 (135) 695).
Het inbrengen van een nasogastrische sonde is een routine procedure bij IC
patiënten. Op onze IC zijn geen complicaties beschreven bij het inbrengen van
de NAVA katheter. Frequentie van complicaties bij het inbrengen van
naso-gastrische sondes in het algemeen zijn laag, met name als patiënten met
verhoogd risico op complicaties geëxcludeerd worden (anatomische afwijkingen
van bovenste luchtweg, recente chirurgie van bovenste luchtweg of oesofagus,
recente (< 4 weken) bloedneus.
Bloedafname vindt plaats via arterielijn die ten behoeve van de reguliere
patiënten zorg al aanwezig is. Voor de bloed afname hoeven dus geen invasieve
handelingen verricht te worden. De afname van 6 ml bloed binnen 1.5 uur is geen
additioneel risico voor patiënt.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
• Geintubeerd, kunstmatig beademde volwassen patiënt
• Voldoen aan criteria voor ARDS:
o Acute afname in de ratio van arteriële zuurstof spanning (Pa,o2) en fractie van geïnspireerd zuurstof (Fi,o2) tot 300 mmHg of minder.
o Bilaterale infiltratieve afwijkingen op thoraxfoto
o Geen klinische aanwijzingen voor cardiale dysfunctie die longoedeem verklaren.
• Gemiddelde arteriële bloeddruk > 65 mmHg (met of zonder vasopressoren).
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Zwangerschap (in verband met veranderde positie van het diafragma)
• Bekende verhoogde intracraniele druk of klinische verdenking op verhoogde intracraniele druk (bijvoorbeeld ten gevolge van neurotrauma)
• Contra-indicatie voor naso-gastrische voedingssonde
• Bekende neuromusculaire aandoening voor opname op de intensive care
• Gebruik van spierverslappers minder dan 12 uur voor inclusie in studie.
• Geexcludeerd van klinisch toegepaste sedatie protocol
• Open thorax of abdomen
• Geen mogelijkheid tot verkrijgen van toestemming voor deelname aan de studie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL31557.091.10 |