Dit onderzoek heeft als doel het effect te onderzoeken van het FALLS-programma bij mensen met een beroerte. Voor en na de interventie zal de balans van de deelnemers getest worden, waarbij gebruik gemaakt zal worden van verschillende klinische…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Vanwege het pilot-ontwerp van deze studie, is valincidentie alleen geen goede
uitkomstmaat om het effect van het FALLS-programma te evalueren. Door middel
van balansverstoringen vragen we de deelnemers de balans te herstellen door
middel van de voeten op de plaats te houden of een stap te zetten. De stap taak
veroorzaakt aanpassingen van richting van de stap, terwijl iemand al bezig is
met stappen. In deze situaties is er een verhoogd risico voor mensen met een
beroerte om te vallen. Verbetering op deze taken staat gelijk aan verbetering
van de balans tijdens verstoringen. Als primaire uitkomstmaat is er daarom
gekozen voor de mate van centre of mass verplaatsing tijdens balansverstoringen
en het aantal fouten in het plaatsen van de voet op de stap taak.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten zullen zijn: val incidentie, reactietijd en snelheid
bij de stap taak, aantal stappen nodig en activeringstijd van de spieren
tijdens de balansverstoringen, Falls Efficacy schaal, Berg Balance schaal,
Timed Up&Go test en tien meter loop test.
Achtergrond van het onderzoek
Jaarlijks worden in Nederland ongeveer 41.000 mensen getroffen door een eerste
beroerte. Door aanhoudende functionele problemen is vallen een veel voorkomende
complicatie na een beroerte. Balans- en loopstoornissen zijn belangrijke risico
factoren voor vallen. Om vallen te voorkomen, zal een valpreventie programma
(het FALLS-programma) ontwikkeld worden dat zich richt op deze stoornissen.
Doel van het onderzoek
Dit onderzoek heeft als doel het effect te onderzoeken van het FALLS-programma
bij mensen met een beroerte. Voor en na de interventie zal de balans van de
deelnemers getest worden, waarbij gebruik gemaakt zal worden van verschillende
klinische testen, balansverstoringen en een staptaak.
Onderzoeksopzet
Deze studie is opgezet als een pilotstudy. We vergelijken de prestaties van een
deelnemer voor en na de interventie (Within subjects design). De reacties van
deelnemers op balansverstoringen op de *Radboud Falls Simulator*, doelgericht
stappen bij een staptaak (waarbij tijdens een stap van richting veranderd
moeten worden) en klinische testen zullen worden vergeleken. Deze taken bootsen
uitdagende situaties uit het dagelijks leven na, waarbij mensen die een
beroerte hebben gehad een groot risico hebben op vallen.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Het FALLS-programma is gebaseerd op het >Nijmegen Falls Prevention Program>. Dit 5 weken durende programma is bewezen effectief en ontworden voor gezonde ouderen die vaker vallen. Het programma zal bestaan uit een hindernisbaan (ontworpen om balans, lopen en coördinatie te trainen), spelvormen (waarbij de loopsnelheid en -richting aangepast moeten worden) en valoefeningen (uitgaande van judotechnieken). Deelnemers zullen de training volgen in groepen van 6, gedurende 5 weken, 2 lessen per week van 1,5 uur.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen ongeveer 25 uur aan dit onderzoek besteden (15 uur voor de
trainingen, 10 uur voor de metingen). Ze zullen het voordeel ervaren van de
trainingen, omdat verwacht wordt dat de balans zal verbeteren.
Publiek
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Postbus 9101
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
18 tot 80 jaar oud
CVA meer dan 6 maanden geleden
Klinische revalidatie gehad in afgelopen 2 jaar
Zelfstandig lopen (FAC>4)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere musculo-skeletale aandoeningen die balans of lopen kunnen beïnvloeden
Aandoeningen waarbij fysieke inspanning gecontraïndiceerd is
Gebruik van bewustzijnsveranderende medicijnen
Het bestaan van cognitieve stoornissen of gedragsproblemen
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL32681.091.10 |