een reductie van 30% vochttoediening
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Totale hoeveelheid vochttoediening
Secundaire uitkomstmaten
ICU verblijfsduur
diuretica gebruik
beademingsduur
inflammatiewaarden
Achtergrond van het onderzoek
Toediening van grote hoeveelheden vocht gaat gepaard met meer complicaties na
laparotomie. Het gebruik van de Flowtrac Vigileo maakt het mogelijk deze
vochttoediening te reduceren met als doel de complicaties, maar ook de ICU
opnameduur en beademingduur postoperatief te verminderen
Doel van het onderzoek
een reductie van 30% vochttoediening
Onderzoeksopzet
In 2 groepen van 12 patienten wordt vergeleken of er met aanvullende monitoring
een relevante vochtreductie kan worden verkregen. Patienten worden
gerandomiseerd tussen de normale standaard monitoring en uitgebreide monitoring
met de Flowtrac Vigileo en pulsed dye densitometrie. Verder gaat aan de hand
van laboratoriumonderzoek gekeken worden naar de invloed van een HIPEC
procedure op het inflammatie proces peroperatief.
Tevens wordt gekeken naar het gebruik van diuretica postoperatief.
Onderzoeksproduct en/of interventie
een aantal bloedafnames en uitgebreidere monitoring met een Flowtrac analyse van de arteriele curve
Inschatting van belasting en risico
enige extra belasting voor de patient is een aantal bloedafnames a 4 ml
Publiek
Koekoekslaan 1
3430 EM Nieuwegein
Nederland
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
3430 EM Nieuwegein
Nederland
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
HIPEC procedure
18 jaar en ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- LVEF < 40 %
- Preoperatieve aritmie
- Ernstige coronaire artery disease
- Afbreken van HIPEC procedure in verband met niet bereiken van macroscopisch optimale debulking.
- Diureticagebruik preoperatief
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL33966.100.10 |