Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in dagelijkse activiteitenpatronen van post-kanker patienten en de relatie van ervaren vermoeidheid met deze activiteiten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
post-kanker patienten, waarbij op het moment van deelname geen tekenen van uitzaaiingen meer bekend zijn
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste parameter is het dagelijkse activitietenpatroon van
post-kankerpatienten, objectief gemeten met een triaxiale accelerometer, en
ervaren vermoeidheid, subjectief gemeten met de MFI en de VAS.
Secundaire uitkomstmaten
Het fysieke functioneren gemeten met de Timed up and go test
Grijpkracht gemeten met de handgreep dynamometry test
Kwaliteit van leven, beoordeeld door de EORTC QLQ C-30 vragenlijst
Vermoeidheid, beoordeeld door MFI-20 en de VAS op de PDA
Self-efficacy zoals gemeten met de self efficacy schaal (SES)
Subjectieve niveau van activiteit, beoordeeld met de lichamelijke activiteit
Schaal voor Personen met beperkingen (PASIPD) en de VAS op de PDA
Aerobische capaciteit, uitgedrukt in VO2max
Het stadium van verandering
De tevredenheid van gebruikers
Achtergrond van het onderzoek
Door de vergrijzing, verbeterde diagnostiek en behandeling zal het aantal
post-kanker patienten in de toekomst toenemen. Veel kankerpatienten rapporteren
vermoeidheid tijdens de behandeling en zelfs jaren na beeindiging van de kanker
behandeling heeft nog steeds meer dan 30% van de patienten last van
vermoeidheid. Ook andere lichamelijke problemen blijven bestaan, zoals een
verminderde zuurstofopname, verminderde spierkracht en beperkt functioneren die
de kwaliteit van leven van deze post-kanker patienten beinvloeden. Dit betekent
dat adequate nazorg voor deze patientengroep steeds belangrijker wordt en
dertig procent van post-kanker patienten geeft aan dat ze revalidatie nodig
hebben. Deze groeiende vraag voor zorg veroorzaakt een verhoogde druk op onze
gezondheidszorg, met de consequentie dat het moeilijk zal zijn deze patienten
de zorg die ze nodig hebben te kunnen bieden in de toekomst. Daarom moeten er
nieuwe innovatieve behandelingen ontwikkeld worden die de zorg voor patienten
kosten-effectiever maakt. Het vervangen van een deel van de zorg door
technologie naar de veilige thuissituatie van de patient, is hiervoor een
mogelijkheid. Maar voor het mogelijk maken van behandeling in de thuissituatie
van de patient, moet de gezondheidsstatus van de patient gemonitored worden en
moet er feedback hierover gegeven worden door technologie. Daarbij moet de
therapeut deze informatie hebben om op afstand supervisie en feedback te geven
waardoor de patient zijn gedrag kan veranderen. Uit literatuur en eerder
studies is gebleken dat activiteitenpatronen belangrijk zijn om op te focussen
tijdens revalidatie voor verschillende patientengroepen. Ook voor post-kanker
patienten wordt aangenomen dat activiteitenpatronen een rol spelen in het
verminderd fysiek functioneren en ervaren vermoeidheid. Echter, huidige
activiteitenpatronen worden subjectief gemeten en kunnen onderhevig zijn aan
onder- of overschatting. Dit betekent dat objectievere metingen van het
activiteitenpatroon nodig zijn en ook de relatie met ervaren vermoeidheid
onderzocht moet worden.
Doel van het onderzoek
Het doel van deze studie is om inzicht te krijgen in dagelijkse
activiteitenpatronen van post-kanker patienten en de relatie van ervaren
vermoeidheid met deze activiteiten.
Onderzoeksopzet
Een exploratieve studie zal worden uitgevoerd om de onderzoeksvragen te
onderzoeken. Tijdens de nulmetingen (T0) worden vragenlijsten ingevuld en een
duurtest, functionele test en handgreep-test uitgevoerd. Na T0, wordt het
activiteitenniveau van de patiënten gemeten voor vijf dagen in hun
thuisomgeving en patiënten krijgen vragen over hun subjectieve waargenomen
activiteit en vermoeidheids niveau (T1). wanneer ze de apparatuur
terugbrengen, worden vragenlijsten over de tevredenheid van de gebruiker en
subjectieve niveau van activiteit ingevuld en wordt de week geëvalueerd (T2).
Inschatting van belasting en risico
Het onderzoek zal in totaal 6 dagen duren. Voor zover bekend uit voorgaande
onderzoeken zijn er geen risico*s aan het onderzoek verbonden. De functionele
test wordt op een eigen, comfortabele snelheid gelopen en tijdens de
conditietest wordt de hartslag gecontroleerd. Gedurende de week van
activiteiten meten wordt de patient gevraagd om het normale patroon aan te
houden, de activiteitenmeter zal de patient hierin niet belemmeren.
Publiek
roessinghsbleekweg 33b
7522 AH enschede
NL
Wetenschappelijk
roessinghsbleekweg 33b
7522 AH enschede
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Inclusie criteria patienten
• Geschiedenis van kanker
• Leeftijd tussen de 18 en 75 jaar
• Kanker behandeling beeindigd tenminste 3 maanden geleden
• Geen tumoren of metastasen meer aanwezig, voor zover bekend
Karnovsky Performance Status van 60 of hoger
• Voormalige kankerbehandeling was chemotherapie en/of radiotherapie;Inclusie criteria gezonden
• Leeftijd tussen de 18 en 75 jaar
• Geen geschiedenis van kanker
• Geen gezondheidsproblemen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• Deelnemers die niet in staat zijn basic vaardigheden uit te voeren, zoals zitten, staan, liggen of lopen
• Deelnemers met cognitieve beperkingen of emotionele instabiliteit
• Patienten met andere serieuze aandoeningen, zoals hartfalen, COPD, en neurologische problemen
• Deelnemers in een rolstoel
• Deelnemers met onvoldoende kennis van de Nederlandse taal
• Karnofsky performance status <= 50%
• Palliatieve behandeling
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32926.044.10 |