Het belangrijkste doel van de studie is om te testen of korte lichtpulsen met een hoge intensiteit blauw licht in de ochtend de fase van de biologische klok kunnen vervroegen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
circadian alignment
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste variabele die wordt gemeten is de concentratie melatonine in
het speeksel. Een verschuiving van fase van het melatonine ritme zal worden
geinterpreteerd als een verschuiving van de biologische klok.
Secundaire uitkomstmaten
(1) ambulant gemeten rust-activiteit ritmes
(2) subjectieve maten van bijvoorbeeld slaperigheid, hoofdpijn, chronotype etc.
Achtergrond van het onderzoek
Blootstelling aan licht in de ochtend is in staat om de fase van de endogene
biologische klok te vervroegen, maar de optimale parameters met betrekking tot
duur van de blootstelling, intensiteit en kleur moeten nog worden
gespecificeerd. Er is geen informatie beschibaar over hoe kort een effectieve
lichtpuls kan zijn. De beschikbare informatie uit laboratorium studies toont
aan dat 6.5 uur licht in staat is om de klok te verschuiven en er is enige
informatie dat ook 2 uur licht nog een effect heeft. In theorie zou een korte
puls met een hoge dosis korte golflengte licht in staat moeten zijn om de fase
te vervroegen. Daarnaast is optimale timing van de lichtpuls van groot belang.
In het laboratorium wordt de endogene fase van de klok gemeten aan de hand van
het melatonine ritme. In de huidige studie zullen we proberen tot meer
praktische maten te komen om endogene fase te voorspellen.
Doel van het onderzoek
Het belangrijkste doel van de studie is om te testen of korte lichtpulsen met
een hoge intensiteit blauw licht in de ochtend de fase van de biologische klok
kunnen vervroegen.
Onderzoeksopzet
In een gerandomiseerde cross-over studie zullen proefpersonen worden
blootgesteld aan zowel korte als lange duur blauwe licht pulsen in de ochtend.
Het verloop van de fase van de biologische klok zal worden vergeleken met het
verloop in een controle conditie.
Inschatting van belasting en risico
Alle proefpersonen zullen meedoen aan alle condities. Gedurende 1 nacht zullen
ze in ons instituut verblijven voor het doen van basis metingen. Gedurende de
rest van het onderzoek zullen ze de metingen thuis uitvoeren. Gedurende de
afname van speeksel zullen ze zich moeten houden aan afspraken met betrekking
tot blootstelling aan licht (lage lichtintensiteit) en aan het afzien van het
eten van bepaalde voedingsmiddelen of dranken. Ze zullen instructies ontvangen
mbt de tijd waarin ze mogen slapen. De afspraken waaraan men zich moet houden
en de metingen zullen een minimale belasting zijn voor de proefpersonen en er
is geen echt het risico mbt het meedoen aan deze studie. De grootste zorg die
men kan hebben is de veiligheid voor het oog bij het gebruik van een blauwe
lamp. De te gebruiken lamp is getest voor mogelijk schadelijke effecten van de
straling op het oog door een Internationale commissie (Commission International
de l*Eclairage (CIE)) en veilig bevonden, zelfs als de instructies voor het
gebruik met een factor 100 zouden worden overschreden. De deelnemers zouden
zelf enigszins kunnen profiteren van het onderzoek door een lichte
faseverschuiving te bemerken. Het belang van de studie voor de wetenschap en
voor eventuele klinische lichttherapie in de toekomst is groot, en dit maakt de
studie vernieuwend en opwindend.
Publiek
P.O. Box 20100
9200 CA Drachten
NL
Wetenschappelijk
P.O. Box 20100
9200 CA Drachten
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Jonge, gezonde, mannen en vrouwen tussen de 20 en 30 jaar oud met een gemiddelde tot late slaapfase.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
• reis over twee tijdzones of meer gedurende de maand voorafgaand aan deelname
• regelmatig een dut nemen (gemiddeld meer dan 2 per week)
• ploegendienst gedurende de laatste 3 maanden
• kleurenblindheid
• visuele problemen
• oogheelkundige problemen of eerder oog operaties
• lichamelijke of psychische stoornissen (depressieve stemming op BDI-II-NL >8)
• geschiedenis van een chronische aandoening
• overmatig gebruik van caffeine
• Alcohol of drugs problemen
• regelmatig medicatie gebruik gedurende de 3 maanden voorafgaand aan deelname
• rokers
• gemiddelde midden van de slaap later dan 6:07 (>5% extreme late chronotypes)
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32190.042.10 |