Biomarkers ontdekken die ernst van ziekte kunnen voorspellen. De kennis verbeteren van de epidemiologie van virale lage luchtweg infecties in de eerste, tweede en derdelijns zorg. De kennis van de pathogenese en afweer tegen virussen verbeteren.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Virale infectieziekten
- Luchtweginfecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Identificatie en vaildatie van genen en eiwitten die gebruikt kunnen worden als
diagnostische / prognostische biomarkers.
Secundaire uitkomstmaten
De epidemiologie van acute virale lage luchtweg infecties in kaart brengen
binnen de eerste, tweede en derde lijn. Specifieker:
- de verdeling van de verschillende verwekkers over de 1e,2e en 3e lijns
gezondheidszorg.
- het pathogeen vermogen van de verschillende virussen
- de ziekte last die de verschillende virussen kunnen veroorzaken.
Het begrijpen van de virus gastheer interacties en hiermee factoren
identificeren die de gevoeligheid voor virale infecties en ernst van ziekte
kunnen beïnvloeden.
Identificatie van nieuwe respiratoire virussen.
Achtergrond van het onderzoek
Virale lage luchtweginfecties zijn een van de hoofdoorzaken van morbiditeit en
mortaliteit bij jonge kinderen. De meest geïdentificeerde virussen zijn het RS
virus, rhinovirus, parainfluenzavirus, humaan metapneumovirus en het
influenzavirus. Wij postuleren daarnaast dat er in de toekomst nog nieuwe
virussen ontdekt zullen worden. Op dit moment is de kennis van de klinische
epidemiologie van virale lage luchtweg infecties bij kinderen beperkt. Dit komt
mede doordat studies zich richten op of de eerste lijnsgeneeskunde of het
ziekenhuis, maar niet op beide tegelijkertijd. Bovendien is het nog niet
duidelijk hoe een specifiek virus een breed scala aan pathologie kan
veroorzaken, de hierbij betrokken interactie tussen virus en gastheer is
hiervoor nog onvoldoende doorgrond. Om nieuwe therapeutische en preventieve
strategieën te ontwikkelen is het noodzakelijk om de kennis over de pathogenese
van virusinfecties en de afweerreactie van de gastheer beter te kennen. Ook
voor het ontdekken van biomarkers is deze kennis essentieel.
Doel van het onderzoek
Biomarkers ontdekken die ernst van ziekte kunnen voorspellen. De kennis
verbeteren van de epidemiologie van virale lage luchtweg infecties in de
eerste, tweede en derdelijns zorg. De kennis van de pathogenese en afweer tegen
virussen verbeteren.
Onderzoeksopzet
Het betreft een prospectieve, descriptieve multi center studie naar virale
virale lage luchtweg infecties bij kinderen.
Er zullen 1000 kinderen tussen de 0 en 6 jaar geïncludeerd worden uit zowel de
eerste, tweede als derdelijnsgezondheidszorg. (Hiervoor wordt in het tweede
seizoen het aantal centra uitgebreid). Kinderen met een acute virale lage
luchtweg infectie worden gescoord op ernst van de symptomen, noodzaak voor
sondevoeding en/of zuurstof. Ook zal een neusspoelsel afgenomen worden dat
nagekeken wordt op virale ziekteverwekkers en bacteriële kolonisatie. De
samples waarin geen virus gevonden wordt zullen gebruikt worden om nieuwe
virussen te detecteren. Van de kinderen die opgenomen zijn wordt 6 ml bloed
afgenomen. 3 ml hiervan wordt gebruikt voor transcriptoom analyse, de andere 3
ml wordt gebruikt voor immunologische testen. Via het DNA willen we de invloed
van polymorphismen op ernst van ziekte en gevoeligheid van ziekte analyseren.
Met name voor de RSV infecties denken we deze vragen te kunnen analyseren. Het
DNA verkrijgen we via het wangslijmvlies materiaal.
Inschatting van belasting en risico
In deze studie worden kinderen als proefpersoon gebruikt. Kleine kinderen
hebben een immatuur immuunsysteem en daardoor een andere reactie op
ziekteverwekkers. Hierdoor zijn zij vaker ernstig ziek in vergelijking met
oudere kinderen en volwassenen, dit leidt tot meer morbiditeit en mortaliteit.
Omdat wij de immuunreactie willen bestuderen is dit onderzoek groeps
gerelateerd.
Van alle kinderen wordt wangslijmvlies afgenomen, dit is niet belastend of
pijnlijk.
Het afnemen van een neusspoelsel bij alle kinderen is onplezierig door het
vasthouden van de neus en het inbrengen van een slangetje en wat vloeistof in
de neus. Het is wel een snelle handeling.
Van kinderen die opgenomen worden zal 6 ml bloed afgenomen worden. Dit is in
69% van de kinderen al standaard procedure waarbij alleen het volume
vermeerderd zal worden zonder extra prik. Indien nodig zal met lokale
verdoving zal de last verminderd worden, er kan wel een kleine blauwe plek
ontstaan. Maximaal twee pogingen worden ondernomen om voldoende bloed te
krijgen.
De groep opgenomen kinderen zal gevraagd worden om na 4-6 weken terug te komen
voor een nieuw bloedmonster en een neusspoelsel.
Er zijn geen directe voordelen voor de kinderen om mee te doen aan deze studie.
De voordelen liggen in de toekomst waarbij de ontwikkeling van nieuwe
diagnostische of therapeutische middelen andere kinderen kan helpen. Mogelijk
dat de bevestiging van een virale verwekker de ouders achteraf rust kan geven.
Publiek
Kapittellaan 29
6500 HB Nijmegen
NL
Wetenschappelijk
Kapittellaan 29
6500 HB Nijmegen
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patiënt is jonger dan 6 jaar (niet ouder dan 5 jaar) en heeft klinische tekenen van een onderste luchtweg infectie:tachypnoe, intrekkingen of neus vleugelen of piepen of apneu.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent, corticosteroiden gebruik (in de afgelopen 6 weken, uitzondering: gestart in de afgelopen 24 uur), bekend met een aangeboren of verworven immuundeficiëntie, kinderen met immunomodulerende medicijnen.
Partieel exclusie criteria voor venapunctie: bloedtransfusie in verleden. Dan alleen natrioumheparine buis afnemen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL32886.091.10 |