Met behulp van anti oxidanten en redox status bepalingen willen we de door de eventuele rol van ROS onderzoeken onder verschillende zuurstof omstandigheden bij het ontstaan van veranderingen in de ademhaling en de reactiviteit van de pulmonale…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Longvaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pulmanal arterial pressure
anti oxidant capacity
The ventilation will be analyzed on-line and is visible on-screen using custom
made software (ACQ and RESREG developed by Erik Olofsen and Erik Kruyt,
respectively). The breathing data will be collected on disc on a
breath-to-breath basis for further analysis.zie protocol pagina 6 data steering
Secundaire uitkomstmaten
geen
Achtergrond van het onderzoek
Het onderliggende mechanisme van de zuurstof sensing in het menselijk lichaam
is nog steeds niet opgehelderd. Een van de theorieën is de zogeheten
mitochondriale ROS hypothese. Deze gaat er van uit dat er tijdens verminderde
zuurstof beschikbaarheid meer reactive oxygen species (ROS) ontstaan. Deze ROS
zouden effect hebben op onder meer de ventilatie regulatie in de carotic bodies
en op de reactiviteit van de pulmonaal vaatbed.
Doel van het onderzoek
Met behulp van anti oxidanten en redox status bepalingen willen we de door de
eventuele rol van ROS onderzoeken onder verschillende zuurstof omstandigheden
bij het ontstaan van veranderingen in de ademhaling en de reactiviteit van de
pulmonale vaatbed.
Onderzoeksopzet
Dubbel blind placebo gecontrolleerd onderzoek met drie takken
3 sessies in willekeurige volgorde:
1. placebo
2. vitamine C
3. fluimicil
Onderzoeksproduct en/of interventie
een arteriel en een veneuze lijn. hyperoxie hypoxie
Inschatting van belasting en risico
De ingeschatte belasting van de in te nemen medicatie is bij beide medicamenten
misselijkheid en braken in hoge doseringen. De doseringen zoals gebruikt zullen
worden in het onderzoek zullen lager liggen.
De hypoxie geeft mogelijk hoofdpijn die goed reageert op paracetamol.
De veneuze en arteriele lijnen kunnen een hematoom geven dat vanzelf zal
verdwijnen. Bij de arterie lijn is trombus vorming beschreven alleen wanneer de
lijn langer dan 36 uur in situ is. De arterie lijn in dit onderzoek zal niet
langer dan 4 uur in situ blijven.
Publiek
albinusdreef 2
2333 ZC Leiden
NL
Wetenschappelijk
albinusdreef 2
2333 ZC Leiden
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Het voornaamste inclusie criterium is dat de persoon gezond is en echografisch een tricuspidalis insufficiëntie vertoond, die klinisch niet relevant is, maar die bij de meeste gezonde personen aan te tonen is.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
obesitas
hart, long, lever, nier of long aandoeningen
diabetes
psychiatrische ziekte
alcohol of drug misbruik in het verleden
mogelijke zwangerschap
lactatie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-008453-29-NL |
CCMO | NL26258.058.09 |